ISO9001:2015标准之40问40答！（二）

11、新版标准对Zui高领导提的新要求？

（1）质量方针的实施和管理体系与业务的结合是要做到的承诺；
（2）提高过程方法的意识、提高全员参与、增强持续改进和创新是领导力的体现；
（3）大家好才是真的好，各个层次的领导都能证实其领导力也是领导力的一部分。

12、取消管理者代表要求如何理解？

组织的Zui高管理者可以亲自参与体系的策划、实施和改善，可以不任命管理者代表，当然也可以任命管理者代表，代其执行。

13、机构策划实施转换工作需要关注？

1、标准翻译转化与认可规范修订调整
2、转换评审的具体政策与实施要求
3、认可机构与认证机构的转换准备
4、对认证机构的宣贯培训
5、认可转换实施

14、可以在监督审核或证书更新审核中升级？

可以，如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。

15、新标更新的两个模型是什么？

新版标准更新了两个模型，即过程模型和QMS结构模型。

16、ISO9001新标的三大支柱？

新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、领导力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方面，确实为我们打造了一个很好框架，这实际上构成了ISO9001的3大支柱。

17、独立组织采用ISO9001的客户群体

目前ISO 9001:2008的用户、新用户、基于ISO 9001:2015行业方案的用户。

18、企业还可以任命管理者代表吗？

可以。

19、ISO 9001转版对组织产生影响吗？

ISO9001对组织的潜在影响取决于组织及其质量管理体系。相关因素（例如：现有质量管理体系的成熟度和复杂性、其他管理体系【例如：ISO14001或ISO 45001】的存在，以及组织的现行风险评估和管理）会在很大程度上影响您的组织（为满足ISO9001:2015中未来要求）需要经历的变化的程度。

20、新版9001的变化对小型组织的影响？

对于小公司而言，所有新变化要求亦适用。ISO9001:2015的环境性质指的是：方法与正式程度应与组织的运营环境相契合。简单地说就是：在满足客户和产品/服务法规要求方面，组织无需就此采取更多措施，应通过ISO9001管理体系方法来实现该目标。这种管理体系方法在小公司中会有较大的变化。预期的输出则是相同的，即：满足客户要求和适用的法规要求。