武汉医疗器械经营许可证代办(需提交的材料和流程!)

2023-04-05 07:00 171.43.214.113 2次
发布企业
八戒(武汉)企业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
八戒(武汉)企业服务有限公司
组织机构代码:
91420100MA49JMMC42
报价
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服务品牌
八戒企服
服务项目
武汉代办医疗器械经营许可
服务范围
全武汉
关键词
武汉代办医疗器械经营许可,武汉医疗机械经营许可证办理
所在地
武汉市东湖新技术开发区光谷大道光谷国际企业中心二期祥云楼
服务热线
18207131151
业务部经理
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产品详细介绍

武汉医疗器械经营许可证代办(需提交的材料和流程!)


经营许可证是经营医疗器械经营企业所需的证件(单独或组合使用于人体的工具、设备、器具、材料或其他物品,包括所需软件),是医疗器械经营企业必须具备的证件;开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;目前,医疗器械经营许可证为后置审批,工商行政管理部门颁发营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。


申请医疗器械经营许可证需提交的材料:



1.医疗器械经营许可证申请表(原件一份);

2.经营执照(副本);

3.单位代码证(复印件);

4.法定代表人、企业负责人明(复印件1份);

5.品质经理职位简历(原件1份);

6.专业技术人员清单(原件1份)和专业技术人员身份证、学历证明、职务证明(复印件1份)

7.单位及部门设置说明;

8.业务范围,业务方式说明;

9.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、住宅所有权证明书或住宅租赁发行的住宅租赁证明书的复印件。仓库委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份)。

10.企业生产设备目录;

11.文件目录,如经营质量体系、工作程序等。包括采购、验收、入库、出库、质量追踪、用户反馈、不良事件监测、质量事故报告系统(原件1份);

12.企业已安装计算机信息管理系统的基本情况介绍和功能说明,打印系统首页(原件1份)。


13.申请企业申请材料时,经办人员不是法定代表人或企业负责人,企业应当提交授权委托书(原件1份)。

14.自我保证声明,包括申请材料目录及企业对材料做出虚假承担法律责任的承诺(原件1)。



医疗器械经营许可证办理流程:


1、经营者携带上述资料到当地市人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

2、接受该信息的工作人员在30个工作日内进行审核,如有需要,组织核查;

3、符合规定条件的,允许并发医疗器械经营许可证;不符合规定条件的,不允许并书面解释原因。


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成立日期2016年08月20日
法定代表人刘邵缘
注册资本100
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经营范围企业管理咨询服务;会计代理记账;企业事务代理;专利代理;版权代理;法律咨询;企业形象策划;市场营销策划;广告设计、制作、代理、发布;网页设计;平面设计;计算机软件开发、技术咨询、批发兼零售;互联网信息服务。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)
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