医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。比如药店、眼镜店、医院等企业，如需经营医疗器械，就需要取得该许可证。
经营第二类医疗器械需要备案；经营第三类医疗器械需要许可，办理《医疗器械经营许可证》。
申请条件：
1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称。
2.与经营范围和经营规模相适应的经营场所。
3.与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。
4.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5.与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
6.从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。
申请第三类医疗器械经营许可证需提交的资料：
1.法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件。
2.企业组织机构与部门设置。
3.医疗器械经营范围、经营方式。
4.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件。
5.主要经营设施、设备目录。
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
7.信息管理系统基本情况。
8.经办人授权文件。
医疗器械经营许可证的有效期为5年。
