医疗器械三类经营许可证基本要求和办理时间

2024-11-17 08:00 223.104.40.54 1次
发布企业
美嘉企业管理(武汉)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
美嘉企业管理(武汉)有限公司
组织机构代码:
420100001821954
报价
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客户对象
企业
业务类型
许可证办理
服务优势
全程代办
关键词
公司注册,武汉公司注册,武汉公司注销,武汉公司注册流程,武汉公司注册办理
所在地
湖北省武汉市东湖新技术开发区关东街道财富二路8号
联系电话
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手机
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严经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

医疗器械可以分为一类、二类、二类,一类医疗器械公司不需要由请许可证,和一般公司注册无导:只能经营普通的医疗器械设备二类医疗器械公司需办理医疗器械经营备案、三类医疗器械公司需办理医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案不允许从事三类医疗器械销售业务,三类医疗器械公司不可从事二类医疗器械销售业务,三类医疗器械经营可兼营但均需进行申办。详情电话咨询或者来公司面谈!


 


所需资料:


1.医疗器械经营许可申请表:


2.营业执照;


3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份明、学历或者职称证明复印件:


4.组织机构与部门设置说明;


5.经营范围、经营方式说明


6,经营场所,库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租协议(附房屋产权证明文件复印件、仓库委托三方的需要三方委托仓储协议;


7.经营设施、设备目录,


8,经营质量管理制度、工作程序等文件目录


9,经办人授权证明、承诺书.




 


办理医疗器械经营许可证的流程和注意事项:


一、申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)


二、现场审查:即药监部”指派一至名审核员至企业经营现场南该,审该方式为场提回考该及现场查看考统,如实记录电核信息并给出审核结论,如不特合要末可要求企业洗行整改直至款次特合要求,如改后不质足要求的给出不予许可涌知:(审该的目的为,审该企业经营现场的合法性、符合性和真实性,如发现没有按明法建法规却宣制度实施的,电核结议泡直影响是否的亩核,zui终影响是企业否能取得经营许可资格)


三、,审评、公示、发证:即经药监部领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,如通过审评的在相关网上对其企业相关信息进行公示,公示无景议的测知个业领现医疗器城终营许可证。(一致性、合法性、符合性是关键)


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成立日期2021年10月08日
法定代表人魏明刚
注册资本100
主营产品公司注册、变更、注销;公司异常处理;注册托管地址提供;银行开户;社、公积金开户;代理记账、税务流程优化。
经营范围代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:企业管理;企业管理咨询;商务代理代办服务;财务咨询;税务服务;商标代理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);翻译服务;会议及展览服务;房地产咨询;组织文化艺术交流活动;网络与信息安全软件开发;广告设计、代理;图文设计制作;信息系统集成服务;信息技术咨询服务;软件开发;数据处理服务;日用百货销售;办公用品销售;办公设备耗材销售;电子产品销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;网络设备销售;市场营销策划;企业形象策划。(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
公司简介美嘉企业管理(武汉)有限公司是一家专为企业提供工商注册、代理记账、许可办理为一体的综合性企业服务平台!【服务项目】1、为公司提供注册地址,为真实经营者提供公司注册、变更的地址。2、工商注册:办理内资公司注册、办理外资公司注册、办理分公司注册、办理集团公司注册、代理公司注册、注册公司(可提供地址)、个人独资企业、内资注册、大额注册。3、代理记账:会计师一对一为企业提供记账、纳税申报服务、代理申报、年 ...
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