Zui新版ISO9000

ISO/TS 14964：2002 认证机构要求

（一）质量手册的编写和评审

1. 质量手册应包括下列内容：

1总则；

2术语；

3范围；

4引用标准；

5定义；

6过程方法；

7产品实现方式及相关的控制措施。

其中，1~4项为必备条款，5~9项可选用或制定相应的补充规定，9项以上必须以条文形式出现，10项以下可由有关人员协商确定其重要性程度并加以说明，11条以后可根据需要选择采用。

（二）程序文件的要求

1 程序文件的格式、内容和深度应根据组织自身的情况而定。

2 程序文件中各过程的顺序宜按从属关系排列。

3 组织应按规定的期限编制程序的执行表。

4 在实施过程中如发现有必要修改程序时，应及时进行修订。

5 当组织的规模较大且具有多个工厂时可分别建立各自的质量体系，但需保持相互之间的协调性

6 对同一顾客的不同生产厂的产品可采用不同版本的质量管理体系规范来保证产品质量的一致性和稳定性。

（三）记录的控制与保存

（1）所有记录的填写要符合GB /T 1.1-2000《企业基础管理规范化工作指南》中的有关规定和要求

（2）对重要的原始数据必须进行有效保护

（3）所有的测量值都必须有检测单位盖章确认

（4）对于任何变更都必须及时地予以登记

（5）在发生严重偏差时应立即通知相关各方

（6）当有必要的场合下应对某些特殊项目采取特殊的处理办法

（7） 对于一些重要事项应在适当的地点存放备份的材料

（8）每份材料都要标明日期

（9） 所有资料至少要有两个版本

（四）内部审核的管理和控制

1. 内部审计是质量保证的有效工具。

2. 审核前应将全部内审计划提交给Zui高管理者批准。