ISO 9001:2015 审核十问十答(上)

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1、问:接受审核的组织,其过程会是因为审核组审核而产生、存在的吗?

答:不会。任何一个已存在的组织,其过程均已存在。

2、问:组织未明确识别出过程。目前依部门编排计划进行审核,是不是受审核的部门就不存在过程?组织就不存在过程方法的运用?审核组也不能开展过程方法审核?目前依部门安排计划实施审核,假设想要依过程方法审核,你又打算怎么开展?

答:鉴于现在新标准的应用存在水平不一的情况,部分客户未明确识别出过程,导致审核时仍会出现按“部门”编排计划。这样,受审核方的过程依然存在,组织也存在过程方法的应用。审核组依然可以应用RB/T180-2017《基于过程的审核指南》。

3、问:谈论“过程方法审核”,可以脱离实际存在的人、机、料、法、环、测等进行审核?

答:谈论“过程方法审核”,不能脱离受审核方提供的“过程”,实施审核时,切不可脱离过程相关的人、机、料、法、环、测等。所有审核,应当在过程活动发生的现场。坐在会议室审核车间的生产控制,不是“现场”;过程方法审核,审核员不可随心所欲,应当围绕所审核的过程展开,围绕过程绩效、输入、输出和过程控制措施的实施情况等,结合PDCA、CADP或其他形式有的放矢地展开。

4、问:过程的风险是否客观存在?审核时是否需要关注?

答:过程的风险是客观存在的,新标准审核时需关注。不同的过程风险不同,同样的过程在不同的组织、不同的时期、所处的区域不同,其面临的风险也不尽相同。现场审核时,需充分了解,再将其融入到审核中。

在对每个过程审核时,需要审核其风险及其控制情况。审核员可要求过程所有者介绍过程的风险及现有的控制措施,做出相应的评价。如采购过程存在的主要风险,包括但不于不能如期交货、合同欺诈、货币汇率的变化、单一供应商等风险,审核受审核方如何控制这些风险,还需要审核其针对风险实施控制的效果。针对控制所取得的有效性,审核组需要加以验证、确认。

5、问:过程方法实施审核,组织的过程运行和控制方式,是需要依审核组成员认为的过程运行方式实施?

答:不行,忌讳以审核员的观点来要求企业如何实施运行,审核员需要尊重受审核方确定的过程及控制方式落实审核,审核该组织的过程策划、实施状况及效果。审核组需要根据受审核方实际的过程,依其顺序、相互关系实施审核。


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