ISO 9001:2015 审核十问十答(下)

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6、问:过程方法审核,是否需要关注过程的输入、输出,及其将输入转换成输出的“过程活动”。过程方法审核时,受审核方使用的规范或要求如何引用?

答:过程方法审核,需要关注输入源、输入、输出、接收方, 对如何将输入转换成输出的“过程活动”进行审核,依据受审核方所策划的控制措施(规范或要求),审核其符合性、有效性,以及输入源、输入的充分性,输出的完整性、接受方的满意情况等相关内容。

7、问:过程的角色或所有者,其职责、权限,该如何审核? 

答:新标准注重过程所有者对角色的胜任,关注能力,抽样验证组织是如何对过程所有者进行能力确认的,如:能力矩阵表,审核中需要对角色的职责、权限的定义是否明确、有无得到沟通进行审核和验证。过程所有者应参与并接受审核,切不可随便找个人来应付审核,需要审核其对过程控制的参与程度,以及对自身和该过程相关人员工作的掌握程度。能力验证,可通过观察、交谈、必要时抽样实操等进行,观察并验证其能否正确地做事和把事情做好。

 

8、问:过程方法审核时,过程运行所需的设施/设备,可以忽略不审?

答:不可以,应该审核。在实际的审核过程中,对于与制造相关的设施、设备、工装模具,审核员往往会重视审核。但在其他一些过程,如采购过程、培训或人力资源管理过程,此类过程的资源在审核时,往往会忽略。如采购过程所用到的办公电脑、办公系统、ERP/SAP等基础设施和软件的维护、管理、故障或失效的应对等也需要进行审核;又如培训过程用到的投影、会议室等,对其维护与管理也要进行验证、确认。

9、问:过程方法的审核,重点关注哪些内容?过程方法的审核,若遇有审核时间较紧张时如何处理?过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核?

答:过程方法审核,需要注重对过程有效性和绩效的审核,关注过程的增值,针对与顾客关联的过程和绩效表现不佳的过程应优先审核,针对未能实现的绩效,需要关注其改善措施及落实。过程方法审核,需要审核过程是如何实现顾客及相关方的要求。审核应在过程活动发生的“场所”进行,不可在一个会议室完成所有的审核工作。部分项目的审核人天数紧张时,可优先关注绩效的完成情况,再关注过程的控制,以及输入、输出等。

10、问:过程方法审核过程中,发现了问题,就当未看见,可以忽略,跳过问题继续往下审?

答:不可以。必须要审核,可适时调整审核计划或审核思路,结合发现的问题,运用PDCA或CAPD等方法,从人、机、料、法、环、测等方面进行完整的审核,查出问题的根源。初次审核通常采用PDCA的方法。


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