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【知识问答】中药材含量检测要求粉碎过筛,这边过筛指的是什么?

更新:2024-05-02 07:00 发布者IP:219.140.150.138 浏览:0次
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中药材含量检测要求粉碎过筛,这边过筛是指的药材全部过完筛还是部分过了就行呢?


答:看含量的要求是按全药材还是局部,对于局部的来说,明确组成是根须、根还是茎。如果要求是全药材,就都要过筛。如果是部分,就是部分过筛。具体过多少筛,参照凡例中筛分的目数的要求。


GMP有规定,产品留样量需满足产品二倍全检量,留样主要用于追溯与备查,如果稳定性考察时发现该产品某一指标有异常,可否采用留样的样同步检测,确定是否与温湿度有关?但这样操作,留样量就会大量减少,是否允许?

答:不可以。留样的样品是留样的样品,稳定性样品是稳定性样品,不能混淆。稳定性考察留样时就应该考虑复试的问题,稳定性考察不能只留单倍的量,量要留足够。


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法定代表人胡建航
注册资本500万人民币
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