GMP认证服务流程,世纪久海专业GMP认证

更新:2024-11-06 07:00 编号:25696719 发布IP:219.140.150.138 浏览:22次
发布企业
武汉世纪久海检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
武汉世纪久海检测技术有限公司
组织机构代码:
91420100MA4KTEWA4W
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关键词
GMP认证,GMP验证
所在地
武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B7栋A113室(注册地址)
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详细介绍

在医药行业中,GMP(Good ManufacturingPractice)是确保药品质量和生产规范的重要标准。为了帮助企业顺利达到GMP认证,世纪久海可提供全方位的服务和支持。

一、初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源

在初步阶段,通过现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,全面了解企业的现状。基于GMP规范并结合企业的实际情况,制定切实可行的GMP整改方案,并协助企业建立或优化质量管理组织架构。协助企业成立内部GMP认证小组,充分利用企业内部资源。


二、GMP实施阶段:建立规范体系、优化硬件设施

在GMP实施阶段,进行GMP初次培训,向企业员工介绍GMP基础知识以及实施GMP的重要性。协助企业进行硬件改造,提供规范可行的硬件改造意见,并监督检查改造过程,并对改造效果进行评价。还帮助企业建立GMP软件体系,并进行培训和文件编写。通过监督和检查GMP文件在实际工作中的运行情况,不断调整、改进和磨合,完善企业的GMP体系。


三、GMP认证申报:准备资料、编写文件

在GMP认证申报阶段,协助企业准备GMP认证申报资料,并进行文件编写和培训。对初稿进行审核和修改,并在实际工作中监督、检查GMP文件的运行情况,并进行调整、改进和磨合。


四、GMP认证阶段:迎接检查、维护体系

在GMP认证阶段,进行预认证工作,迎接GMP现场检查,并提供迎审培训。与企业一起进行预先认证,及时发现问题并进行改进。通过高效维护GMP体系的运行,协助企业顺利迎接GMP检查组的现场检查。


五、GMP认证结束:结果跟进

在GMP认证结束后,继续跟进GMP认证结果,并协助企业进行进度跟踪。Zui终,与企业共同领取GMP认证,为企业的GMP认证工作画上圆满的句号。


      武汉世纪久海可帮助企业建立规范体系、优化硬件设施,并在认证阶段提供全方位的支持和指导,致力于帮助企业顺利通过GMP认证,提升药品质量和生产规范,为医药行业的发展做出贡献。




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成立日期2022年10月10日
法定代表人胡建航
注册资本500万人民币
主营产品中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证,注册与咨询
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:计量服务;环境保护监测;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;实验分析仪器销售;环境应急检测仪器仪表销售;生态环境监测及检测仪器仪表销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介武汉世纪久海检测技术有限公司总部位于武汉国家生物产业基地——光谷生物城,是一家专业从事药品检测、洁净室(区)及相关受控环境检测、产品微生物检测、公共场所环境检测、医疗器械注册咨询、质量体系建设咨询与验证技术服务的第三方检测机构。公司现已取得湖北省省级CMA资质认证证书、国家级CMA资质认证证书及ISO质量管理体系认证证书,并被评为“高新技术企业”。世纪久海自成立以来,坚持高标准定位、高水平运营、高 ...
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