GMP认证服务流程,世纪久海专业GMP认证
更新:2024-11-06 07:00 编号:25696719 发布IP:219.140.150.138 浏览:22次- 发布企业
- 武汉世纪久海检测技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:武汉世纪久海检测技术有限公司组织机构代码:91420100MA4KTEWA4W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- GMP认证,GMP验证
- 所在地
- 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B7栋A113室(注册地址)
- 联系电话
- 18971071229
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详细介绍
在医药行业中,GMP(Good ManufacturingPractice)是确保药品质量和生产规范的重要标准。为了帮助企业顺利达到GMP认证,世纪久海可提供全方位的服务和支持。
一、初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源
在初步阶段,通过现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,全面了解企业的现状。基于GMP规范并结合企业的实际情况,制定切实可行的GMP整改方案,并协助企业建立或优化质量管理组织架构。协助企业成立内部GMP认证小组,充分利用企业内部资源。
二、GMP实施阶段:建立规范体系、优化硬件设施
在GMP实施阶段,进行GMP初次培训,向企业员工介绍GMP基础知识以及实施GMP的重要性。协助企业进行硬件改造,提供规范可行的硬件改造意见,并监督检查改造过程,并对改造效果进行评价。还帮助企业建立GMP软件体系,并进行培训和文件编写。通过监督和检查GMP文件在实际工作中的运行情况,不断调整、改进和磨合,完善企业的GMP体系。
三、GMP认证申报:准备资料、编写文件
在GMP认证申报阶段,协助企业准备GMP认证申报资料,并进行文件编写和培训。对初稿进行审核和修改,并在实际工作中监督、检查GMP文件的运行情况,并进行调整、改进和磨合。
四、GMP认证阶段:迎接检查、维护体系
在GMP认证阶段,进行预认证工作,迎接GMP现场检查,并提供迎审培训。与企业一起进行预先认证,及时发现问题并进行改进。通过高效维护GMP体系的运行,协助企业顺利迎接GMP检查组的现场检查。
五、GMP认证结束:结果跟进
在GMP认证结束后,继续跟进GMP认证结果,并协助企业进行进度跟踪。Zui终,与企业共同领取GMP认证,为企业的GMP认证工作画上圆满的句号。
武汉世纪久海可帮助企业建立规范体系、优化硬件设施,并在认证阶段提供全方位的支持和指导,致力于帮助企业顺利通过GMP认证,提升药品质量和生产规范,为医药行业的发展做出贡献。
成立日期 | 2022年10月10日 | ||
法定代表人 | 胡建航 | ||
注册资本 | 500万人民币 | ||
主营产品 | 中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证,注册与咨询 | ||
经营范围 | 许可项目:检验检测服务;认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:计量服务;环境保护监测;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;实验分析仪器销售;环境应急检测仪器仪表销售;生态环境监测及检测仪器仪表销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 武汉世纪久海检测技术有限公司总部位于武汉国家生物产业基地——光谷生物城,是一家专业从事药品检测、洁净室(区)及相关受控环境检测、产品微生物检测、公共场所环境检测、医疗器械注册咨询、质量体系建设咨询与验证技术服务的第三方检测机构。公司现已取得湖北省省级CMA资质认证证书、国家级CMA资质认证证书及ISO质量管理体系认证证书,并被评为“高新技术企业”。世纪久海自成立以来,坚持高标准定位、高水平运营、高 ... |
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