教你如何正确认识医疗器械三证是什么?
更新:2025-01-31 08:00 编号:24554633 发布IP:171.113.28.189 浏览:43次- 发布企业
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详细介绍
医疗器械“三证”包括注册证、生产许可证、经营许可证。这些证书是用来证明医疗器械在注册、生产、经营方面都合法的资质文件。
为什么要了解医疗器械的类别和资质要求?
正确认识医疗器械类别和资质要求,可以帮助采购供应人员更高效、准确地完成资质审核,确保医疗器械的合法性和安全性。
【产品资质】
医疗器械根据风险程度由低到高分为一、二、三类。第一类医疗器械需办理医疗器械备案凭证,第二类、第三类医疗器械需取得医疗器械注册。
【生产资质】
根据新版《医疗器械生产监督管理办法》,从事第二类、第三类医疗器械生产活动,应当取得医疗器械生产许可证;从事第一类医疗器械生产活动,应当办理医疗器械生产备案凭证。需要查验生产厂家的生产备案凭证或生产许可证。
【经营资质】
根据新版《医疗器械经营监督管理办法》,经营第三类医疗器械实行许可管理,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第一类医疗器械不需要许可和备案。生产厂家销售自己注册的医疗器械无需办理经营资质。审核供应商对应的经营资质,需根据器械的类别来进行。
成立日期 | 2021年06月30日 | ||
法定代表人 | 王伟 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 武汉注册公司,公司注册,公司变更,公司注销,代理记账,做账报税,代办营业执照,工商代办 | ||
经营范围 | 企业管理咨询;财务咨询;税务服务;商务代理代办服务;资产评估;融资咨询服务;信息咨询服务;社会经济咨询服务;信息技术咨询服务;;人力资源服务;业务培训;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广 | ||
公司简介 | 一、工商代理:工商注册(内资公司注册、外资公司注册、个体工商户注册)、企业变更(公司名称变更、法人变更、注册地址变更迁移、经营范围变更、股东股权变更、注册资金变更)、工商年报/地址异常解锁、刻制印章、营业执照注销(公司注销、个体户注销、税务注销)、工商疑难处理(股东失联注销、法人失联注销、股东失联变更)、商标注册;二、财务代理:*税务登记、建帐、记帐、申报纳税;*代理记账,做账报税;*整理错帐乱帐 ... |
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