湖北3 吨 / 小时片剂纯化水设备

3吨/小时制药纯化水设备是为制药行业大输液、冻干粉针、片剂等制剂生产量身设计的核心制水系统，以“预处理-双级RO反渗透-EDI深度纯化”为核心工艺链，整合多项制药级专属技术，可稳定产出电导率≤1.3μS/cm@25℃、TOC≤500ppb、微生物≤10CFU/100ml的纯化水，完全符合《中国药典》（2025年版）及FDA、EMA等国际规范要求。设备兼顾3吨/小时的规模化产能与制药车间的严苛合规需求，通过全流程无菌设计与智能化管控，为药品生产的溶剂配制、设备清洗、无菌灌装等环节提供高纯度水质保障。

一、核心工艺架构与技术创新

设备采用四级递进式纯化工艺，针对制药用水对纯度、稳定性、可追溯性的要求，实现从市政自来水到制药级纯化水的准确转化：

（一）预处理系统：抗污染强化设计

多介质过滤单元：φ800mm316L不锈钢滤罐，内装800mm厚级配石英砂（0.5-1.2mm），运行流速15m/h，通过梯度过滤去除悬浮物、胶体颗粒（浊度≤0.1NTU），SDI（污染指数）控制在≤3，为RO膜提供安全进水环境。配备自动反冲洗系统（每24小时或压差≥0.15MPa启动），采用“气水联合反冲+正洗”程序，反洗强度12L/(m²・s)，确保滤料再生效率≥95%。

活性炭吸附单元：φ600mm316L不锈钢滤罐，填充碘值≥1100mg/g的椰壳活性炭，运行流速12m/h，特异性吸附余氯（≤0.05mg/L）及有机物（TOC去除率≥70%），避免氯对RO膜的氧化损伤及有机物对药品稳定性的影响。通过在线余氯监测仪（检测限0.01mg/L）实时监控，超标时自动切换至备用滤罐（双罐设计）。

精密软化单元：φ500mm316L不锈钢离子交换柱，装填001×7FC核级软化树脂（交换量≥1.3eq/L），将原水硬度（以CaCO₃计）降至≤1ppm，防止RO膜结垢与管道钙化。采用流量-硬度双参数控制再生（产水达80吨或出水硬度＞0.5ppm时启动），再生液为8%食品级NaCl溶液，确保软化效果稳定。

保安过滤：40英寸大流量过滤器（316L不锈钢），内置5μm聚丙烯折叠滤芯（6支并联，冗余设计），对≥5μm颗粒截留率≥99.9%，作为RO膜的后一道防护屏障，滤芯更换周期1-2个月，通过压差变送器（精度±0.01MPa）联动提示更换。

（二）双级RO反渗透系统：深度脱盐核心

一级RO单元：采用6支Filmtec™BW30-400抗污染膜元件（3支串联×2组并联），单支膜面积400ft²。运行压力1.5±0.1MPa，水温控制在25±2℃，产水量5m³/h，回收率60%。浓水（约3.3m³/h）部分回流至原水箱，通过PLC动态调节回流比例，使系统整体回收率提升至70%。

二级RO单元：配置4支ESPA4-4040低压高脱盐膜（2支串联×2组并联），产水量3吨/小时（与设备标称产能匹配），回收率80%。二级RO产水电导率≤3μS/cm，通过在线电导率仪（精度±0.1μS/cm）实时监测，超标时自动启动循环净化程序。

智能清洗系统：集成500LPE清洗箱与卫生级清洗泵（流量5m³/h），可实现针对性清洗：针对有机物污染采用碱洗（0.5%NaOH+0.1%螯合剂，pH10.5-11），针对无机物污染采用酸洗（1%柠檬酸，pH2.5-3），清洗周期根据膜污染程度智能调整（通常3-6个月一次），确保RO膜性能衰减率≤5%/年。

（三）EDI深度纯化单元

采用3台IONPURE™LX-50模块（并联运行），总产水3吨/小时，在直流电场（0-600V可调）作用下，通过离子交换树脂与选择性膜的协同作用，将二级RO产水纯化至电阻率≥15MΩ・cm@25℃，无需化学再生，避免酸碱污染制药环境。EDI浓水（约0.6m³/h）回流至一级RO进水端，系统整体水利用率提升。

（四）终端精制系统

终端过滤：EDI产水经0.22μm孔径的钛金属过滤器（316L不锈钢外壳）过滤，