武汉办理医疗器械经营备案需要哪些资料
办理医疗器械经营备案凭证需要哪些资料？
办理医疗器械经营备案凭证需要提交以下资料：
1. 营业执照复印件：提供企业的合法经营证明。
2. 组织机构代码证复印件（如适用）：证明企业的组织机构代码信息。
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件：这些资料用于验证企业关键人员的身份和专业背景。
4. 组织机构与部门设置说明：详细阐述企业的组织结构和部门设置。
5. 经营范围、经营方式说明：明确企业所经营的医疗器械种类和经营方式。
6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件：这些资料用于证明企业的经营和存储场所的合法性和适宜性。
7. 经营设施、设备目录：列出企业用于经营医疗器械的设施和设备。
8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录：提供企业的质量管理制度和工作程序等文件，以证明企业具备合法经营的能力。
9. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明：如企业使用计算机信息管理系统进行经营，需要提供系统的基本情况介绍和功能说明。
10. 经办人授权证明：如申请由经办人代为办理，需要提供经办人的授权证明。
11. 签字并加盖公章的申请表扫描版：填写完整的医疗器械经营备案申请表，并签字、加盖企业公章。
