制定一份详细的武汉二类医疗器械备案办理时间表

2024-11-14 08:00 27.18.2.23 1次
发布企业
湖北今优企业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖北今优企业服务有限公司
组织机构代码:
91420104MA4F0R6W1Y
报价
请来电询价
所在地
武汉市武昌区中南路
联系电话
18062671302
添加微信
18062671302
联系人
王经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18062671302

产品详细介绍

以下是一份武汉二类医疗器械备案办理时间表:


一、准备阶段(1-7 天)


  1. 第 1 天

    • 确定经营的二类医疗器械具体产品种类,明确经营需求和范围。

    • 了解相关法规和要求,熟悉备案流程。

  2. 第 2-3 天

    • 招聘或确定符合要求的质量负责人等相关人员,收集人员的身份、学历、职称证明等材料。

    • 若有需要,安排相关人员进行专业培训。

  3. 第 4-5 天

    • 寻找合适的经营场所和库房,确保面积、布局等符合要求。

    • 绘制经营场所和库房的地理位置图、平面图,准备房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。

  4. 第 6-7 天

    • 建立健全经营质量管理制度、工作程序等文件,包括采购、验收、储存养护、出库、医疗器械不良事件报告、召回等管理制度。

    • 整理并准备其他备案所需材料,如第二类医疗器械经营备案表、企业营业执照复印件、经营设施和设备目录等。


二、申请阶段(1-3 天)


  1. 第 8 天

    • 登录相关部门的政务服务网,注册账号并进入医疗器械备案申报系统。

    • 按照系统提示填写企业信息和上传申请材料的电子文档。

    • 确认填写信息无误后提交申请,等待系统受理。

  2. 第 9 天

    • 若部分地区要求窗口提交纸质材料,将纸质申请材料打印出来,加盖企业公章,按照要求装订成册,前往企业所在地的政务服务中心食品药品监督管理局窗口提交。


三、审核与审批阶段(3-10 天)


  1. 第 10-12 天

    • 相关部门对申请材料进行审核,检查材料的完整性、真实性和合规性。

    • 若材料存在问题或不完整,及时根据要求进行补充或修改,并重新提交。

  2. 第 13-15 天(可能)

    • 对于一些需要现场核实的情况,相关部门安排工作人员进行现场核查。

    • 企业提前做好准备,确保经营场所、库房等现场情况符合要求。

    • 根据现场核查意见进行整改,若有需要。


四、领取备案凭证阶段(1-2 天)


  1. 第 16-17 天

    • 如果申请材料审核通过且现场核查合格(若有现场核查环节),相关部门颁发第二类医疗器械经营备案凭证。

    • 根据通知前往政务服务中心窗口领取备案凭证,或者选择邮寄的方式获取。


请注意,以上时间表仅供参考,实际办理时间可能会因各种因素而有所不同,如申请材料的复杂程度、审核工作量、现场核查情况等。在办理过程中,建议及时与相关部门沟通,确保顺利完成备案。


关于湖北今优企业服务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2021年06月30日
法定代表人王伟
注册资本100
主营产品武汉注册公司,公司注册,公司变更,公司注销,代理记账,做账报税,代办营业执照,工商代办
经营范围企业管理咨询;财务咨询;税务服务;商务代理代办服务;资产评估;融资咨询服务;信息咨询服务;社会经济咨询服务;信息技术咨询服务;;人力资源服务;业务培训;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广
公司简介一、工商代理:工商注册(内资公司注册、外资公司注册、个体工商户注册)、企业变更(公司名称变更、法人变更、注册地址变更迁移、经营范围变更、股东股权变更、注册资金变更)、工商年报/地址异常解锁、刻制印章、营业执照注销(公司注销、个体户注销、税务注销)、工商疑难处理(股东失联注销、法人失联注销、股东失联变更)、商标注册;二、财务代理:*税务登记、建帐、记帐、申报纳税;*代理记账,做账报税;*整理错帐乱帐 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由湖北今优企业服务有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112