武汉办理二类医疗器械经营备案需要哪些材料和手续
�� 一、常见的二类医疗器械有哪些?
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪、、体温计、血压计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、避孕套、避孕帽等
二、办理材料
1.《第二类医疗器械经营备案表》一份;
2.企业营业执照副本复印件;
3.法人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.企业经营场所、库房地址的地理位置图和注明实际实用面积的平面图、房屋租赁合同和房屋产权证明复印件;
7.企业经营设施和设备目录。
三、二类医疗器械备案申请流程
1.网上申报;
2.医疗器械监管科网上受理人对材料进行审查;
3.医疗器械监管科网上受理人对材料符合要求的制作备案凭证;
4.医疗器械监管科对纸质备案材料及备案凭证复印件予以归档保存。
四、办理二类医疗器械需要多少钱?
1.自己办
在人员、地址、公司等材料都具备的情况下,我们可以自主申请,自己申请是没有费用的,但需要自己摸索申请流程,因为每个地区的具体申请方法和流程都有所不同;
2.找代办
如果需要办理二类医疗器械备案,但是没有经营地址或医学专业相关人员,就可以找代办解决,一般情况下,代办地址+营业执照+质量负责人+二类医疗备案一套下来费用在几千元左右,不同地区价理格不同。
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✉️注册营业执照:1
✉️二类医疗器械经营备案:2
✉️二类医疗器械网络销售备案:3
各类型执照概述
1.个体户营业执照:此类型执照适用于小型商户,无需注册资本,不能设立分支机构及再投资,但可以转让,无需公证。
税务方面定额征税,无须建账,根据租金、成本等来估算收入。核定征收后有无收入都要按核定税金缴纳,超出定税部分另行征收。
2.个人独资企业营业执照:此类型执照适用于个人独资经营的企业,无需注册资本,可从事转让,需要做公证。可以设立分支机构,但不能再投资。
税务方面可定税无须建账,也可查账征收,承担无限连带责任。