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GSP冷链验证报告,冷库验证,第三方冷库验证公司

更新:2024-05-02 07:00 发布者IP:59.173.28.23 浏览:0次
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武汉世纪久海检测技术有限公司商铺
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武汉世纪久海检测技术有限公司
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关键词
冷库验证,GSP冷链验证
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武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B7栋A113室(注册地址)
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产品详细介绍

新版GSP的变化之一,是增加了要求企业对冷库进行验证的内容,这是GSP次对经营企业提出验证方面的要求。

而新版GSP对于冷库验证方面的要求比制药企业要求高很多,而且要求很细,很多企业不知所措,不知具体如何去实施。一方面在新版

GSP各类的验证培训课程由某些咨询公司的讲师担任,有意抬高要求;另一方面法规要求很细也比较高,发布了“附件5验证管理(征求意见稿)”,对技术细节要求很细,几乎可以直接作为企业的文件和指南来用。

也许你觉得网上不是有很多成熟的冷库验证模版,下个模版改改不就行了么?

要真是这样,我也不会花时间来写。我也在网上下载了不少冷库验证的模板,还没有找到完全符合新版GSP法规要求的模板,包括声称

符合新版GSP要求的。

而制药企业GMP的冷库验证模板,也不一定能够符合新版GSP要求,因为新版GSP附录5验证管理对冷库验证提出了很多的细节(特别

是温度探头布点)要求,而GMP法规\指南没有要求得这么细,所以制药企业在实施过程中,也不完全统一,不一定能符合新版GSP的要

求。符合新版GSP要求的模板,也不一定在网上发布。

武汉世纪久海提供新版GSP法规的冷库验证服务、冷藏车验证、冷藏箱验证、温湿度监测系统验证。温湿度探头校准(CNAS资质)。欢迎来电咨询。


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成立日期2022年10月10日
法定代表人胡建航
注册资本500万人民币
登记机关武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
主营产品中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证,注册与咨询
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:计量服务;环境保护监测;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;实验分析仪器销售;环境应急检测仪器仪表销售;生态环境监测及检测仪器仪表销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介武汉世纪久海检测技术有限公司总部位于武汉国家生物产业基地——光谷生物城,是一家专业从事药品检测、洁净室(区)及相关受控环境检测、产品微生物检测、公共场所环境检测、医疗器械注册咨询、质量体系建设咨询与验证技术服务的第三方检测机构。公司现已取得湖北省省级CMA资质认证证书、国家级CMA资质认证证书及ISO质量管理体系认证证书,并被评为“高新技术企业”。世纪久海自成立以来,坚持高标准定位、高水平运营、高 ...
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