医疗器械内审员培训-武汉搏今-专业ISO认证机构

医疗器械内审员培训：

一、 内审员的定义：
是指对生产企业质量体系进行审核的专职人员。

二、 内审员的工作职责：

1、 对生产企业的质量保证体系进行监督；

2、 审核产品检验报告和出厂检验记录，并对其中的不合格项提出整改意见；

3、 对企业质量管理体系文件及程序文件的完整性进行审核，并提出修订意见和建议；

4、 审核产品的标识标签和使用说明书等资料，并对其中不符合要求的部分提出修改意见和建议。

三、 内审员的任职条件与资格认证：
（一）、基本条件：

1、遵纪守法，品行端正；

2、具有大专以上学历或同等学力以上水平者优先考虑；

3、身体健康且能胜任本职工作。