武汉代办第二类医疗器械经营许可证:江夏区无地址代办第二类医疗器械经营备案凭证

2024-11-15 08:00 59.174.82.205 1次
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第二类医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,武汉代办二类医疗器械
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武汉代办第二类医疗器械经营许可证:江夏区无地址代办第二类医疗器械经营备案凭证

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  第一阶段:申请处理:药监部门检查申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不受理申请的决定(申请处理需要填写约100份资料,受理申请人发现任何资料填写有问题需要返还修改,发现重大不符合项目直接申请)。

  

  第二阶段:实地调查:即药监部门指派一至三名审核员到企业经营现场进行审核,审核方式为现场提问考核及现场查看,审核方式为现场提问考核及现场查看,记录审核信息并提供审核结论,如不符合要求,可要求企业进行审核,审核方式为现场审核,审核方式为现场审核,审核方式为现场审核,并对审核信息进行审核,如发现不符合要求的,则由药监部门指定一至三名审核员到企业经营现场进行审核;

  

  第三阶段:审查、公示、发行证明书:药监部门领导审查相关资料,决定是否向企业发行经营许可证,通过审查在相关网站公开企业相关信息,公开无异议的,通知企业领取医疗器械经营许可证。

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