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洁净工作台验证-洁净工作台验证方案-武汉世纪久海

更新:2024-04-27 07:00 发布者IP:59.174.148.166 浏览:0次
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武汉世纪久海检测技术有限公司商铺
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洁净工作台验证
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产品详细介绍

洁净工作台验证是指对净化工作台的性能进行验证,以确保其满足医疗行业的需求和法规要求。验证包括设备检查、运行确认和验证周期的确认等步骤。武汉世纪久海是一家专业的第三方洁净工作台验证机构,具有CMA资质。


洁净工作台的验证步骤包括:

设备检查情况小结:

设备名称:医用净化工作台

净化操作台基本情况:

型医用净化工作台是一垂直层流的局部空气净化设备。

工作台面积为1.2m×0.65m,层高为2.5m。

采用顶部送风、底部回风的空气循环方式,送风量为50m3/h,回风量为40m3/h。

配备有初效、中效、高效过滤器,并经过动态阻尘试验,确保过滤效率≥98%。

净化操作台的验证:

安装、运行确认:验证小组检查了净化操作台的电源、安装环境,均符合要求。风速调节均能满足使用要求。空运转时,机器各部分运转平稳,无异常噪声,工作可靠。检查及评价结果见附件。

净化操作台的验证:

a.设备性能验证:操作台的性能参数符合要求,包括风速、空气净化效率等。

b.运行确认验证:操作台运行平稳,噪音低,能够满足生产需求。

c.周期确认验证:根据验证方案,每4周进行一次全检,包括风速、沉降菌、悬浮粒子和浮游菌等项目的检测,以确保设备性能持续符合要求。

洁净工作台的验证方法可以根据不同的应用场景和要求而有所不同。


以下是一些常见的洁净工作台验证方法:

风速测试:将洁净工作台放在风速可达到的区域,测量风速并记录数据。风速过低可能会影响工作区内的空气流动,从而影响工作效果;风速过高则可能会导致尘埃和细菌的积聚,影响工作区的卫生条件。

悬浮粒子数测试:将洁净工作台放在特定的区域内,测量每个点的悬浮粒子数,并记录数据。如果悬浮粒子数过高,可能会引起操作员的感染风险,需要采取相应的措施来减少悬浮粒子数。

沉降菌测试:将洁净工作台放在特定的区域内,在工作台开启的状态下,加入营养琼脂培养基并放置一定时间,然后计算培养基中可见细菌集落数。如果沉降菌超过限度,可能需要对工作台进行彻底消毒,直至重复检查合格为止。

照度测试:将洁净工作台放在特定的区域内,测量每个点的照度并记录数据。如果照度过低,可能会影响操作员的视觉感受,需要采取相应的措施来提高照度。

高效过滤器检漏测试:将洁净工作台放在高效过滤器上游侧,使用气溶胶发生器进行扫描巡检,并测量下游侧的浓度。如果发现浓度超过限度,可能需要对高效过滤器进行更换或清洗。

噪声测试:将洁净工作台放在工作区中心,距离工作台前沿20cm处,测量工作区内的噪声级别并记录数据。如果噪声级别过高,可能会影响操作员的工作效率和健康,需要采取相应的措施来降低噪声。

气流流型测试:将洁净工作台放在垂直气流实验装置上,测量气流流型并记录数据。如果气流流型受到干扰,可能会影响工作区内的空气流动,需要采取相应的措施来改善气流流型。


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成立日期2022年10月10日
法定代表人胡建航
注册资本500万人民币
登记机关武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
主营产品中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证,注册与咨询
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:计量服务;环境保护监测;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;实验分析仪器销售;环境应急检测仪器仪表销售;生态环境监测及检测仪器仪表销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介武汉世纪久海检测技术有限公司总部位于武汉国家生物产业基地——光谷生物城,是一家专业从事药品检测、洁净室(区)及相关受控环境检测、产品微生物检测、公共场所环境检测、医疗器械注册咨询、质量体系建设咨询与验证技术服务的第三方检测机构。公司现已取得湖北省省级CMA资质认证证书、国家级CMA资质认证证书及ISO质量管理体系认证证书,并被评为“高新技术企业”。世纪久海自成立以来,坚持高标准定位、高水平运营、高 ...
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