免费发布

生物安全柜验证-生物安全柜验证步骤-武汉世纪久海

更新:2024-05-04 07:00 发布者IP:59.174.148.166 浏览:0次
发布企业
武汉世纪久海检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
武汉世纪久海检测技术有限公司
组织机构代码:
91420100MA4KTEWA4W
报价
请来电询价
关键词
生物安全柜验证
所在地
武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B7栋A113室(注册地址)
联系电话
18971071229
手机
18971071229
联系人
陈顾问  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
18971071229

产品详细介绍

生物安全柜验证是为了确认生物安全柜的安装现场及环境是否符合要求,确认仪器/设备的型号与需求是否一致。生物安全柜验证包括风速、高效过滤器完整性、防漏等十几项检测。生物安全柜是一种专用的实验室设备,用于保护操作人员、实验室设备和环境免受生物污染。在生物安全柜使用前,必须进行验证,以确保其功能正常、指示符合要求。生物安全柜验证过程分为安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)三个过程。


生物安全柜验证目的:

确认生物安全柜各部件工作正常,运行符合设计要求,确认该设备的性能和洁净度等各项技术指标均能满足产品工艺的要求。


生物安全柜验证方法一般包括以下几个步骤:

确认安装现场和环境是否符合要求,包括温度、相对湿度、地面平滑度、无腐蚀性气体等。

确认生物安全柜的型号和需求是否一致,包括设备编号、操作区尺寸、电源消耗功率等。

检查设备的各项功能是否正常,包括风速、高效过滤器完整性、防漏等。

进行性能测试,包括运行确认和性能确认,以确保生物安全柜的各项性能指标符合要求。

进行安装确认检查,确保设备的安装符合设计要求。

进行验证文件的编写和实施,包括方案的批准、测试计划、安装确认检查等。

进行验证测试,包括风速、高效过滤器完整性、防漏等十几项检测,以确认生物安全柜的性能和指标符合要求。

提交验证报告,包括验证结果、结论和建议等,以供管理层审核和批准。


验证一站式解决方案:

世纪久海拥有专业技术团队,涵盖用户需求、验证计划、风险评估、洁净管道系统验证、设备/设施验证、HVAC系统验证、工艺用水/用气系统验证、工艺/清洁/消毒验证、计算机系统验证、分析方法/分析仪器等验证及测试等技术服务。帮助企业对工程项目进行模拟认证、符合性审查、差异性分析,协助企业通过美国FDA认证、欧盟认证、WHO预认证和中国新版GMP认证。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
生物安全柜验证-生物安全柜验证步骤-武汉世纪久海的文档下载: PDF DOC TXT
关于武汉世纪久海检测技术有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2022年10月10日
法定代表人胡建航
注册资本500万人民币
主营产品中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证,注册与咨询
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:计量服务;环境保护监测;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;实验分析仪器销售;环境应急检测仪器仪表销售;生态环境监测及检测仪器仪表销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介武汉世纪久海检测技术有限公司总部位于武汉国家生物产业基地——光谷生物城,是一家专业从事药品检测、洁净室(区)及相关受控环境检测、产品微生物检测、公共场所环境检测、医疗器械注册咨询、质量体系建设咨询与验证技术服务的第三方检测机构。公司现已取得湖北省省级CMA资质认证证书、国家级CMA资质认证证书及ISO质量管理体系认证证书,并被评为“高新技术企业”。世纪久海自成立以来,坚持高标准定位、高水平运营、高 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112