ISO13485管理体系认证合同的受理范围

2024-05-24 07:03 171.113.28.12 1次
发布企业
武汉搏今企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
武汉搏今企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91420112MA4KPWRJ3B
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所在地
武汉市东西湖区金山大道欧亚写字楼
宋老师电话
15623755573
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产品详细介绍

1、受审核组织认证范围必须是在UKAS认可的范围内;

2、归属于国内食药局发布的《医疗器械分类目录》内的认证产品,需提供国内医疗器械的产品/生产/经营备案凭证或注册证,方可受理;

3、不属于国家药监局发布的《医疗器械分类目录》内,且产品仅供外销的,能提供在相应的出口国按照医疗器械管理的证明(例如出口欧洲的,能提供按照CE医疗器械指令检测的报告或CE证书;出口到美国的,能提供美国FDA医疗器械注册证等),方可受理。

4、如受审核组织认证范围所涉及的产品不属于上述3条款范围内,但组织能够提供相关证明文件(如:监管机构的证明)也可受理认证,但必须满足上述1条的要求。

5、对于医疗器械的配件企业,需提供医疗器械采购方的采购合同。


所属分类:中国商务服务网 / 管理体系认证
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成立日期2016年12月02日
法定代表人陈容
注册资本100
主营产品GB/T19001-2016 /ISO9001:2015质量管理体系,GB/T50430 建设施工企业质量管理规范,GB/T24001-2016/ISO14001:2015 环境管理体系,GB/T45001-2020/ ISO45001:2018 职业健康安全体系
经营范围企业管理咨询。(依法须经审批的项目,经相关部门审批后方可开展经营活动)
公司简介武汉搏今管理咨询有限公司专业从事企业管理的综合服务机构。服务范围:ISO9001:2015质量管理体系认证、GB/T50430-2017工程建设施工企业质量管理体系认证、ISO14001:2015环境管理体系认证、ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系、ISO20000信息服务管理体系、ISO22000食品安全管理体系、HACCP危害分析与关键控制点管 ...
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