武汉医疗器械资质办理(武汉办理医疗器械经营许可证的流程!)

2023-04-05 07:00 171.43.214.113 2次
发布企业
八戒(武汉)企业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
八戒(武汉)企业服务有限公司
组织机构代码:
91420100MA49JMMC42
报价
请来电询价
服务品牌
八戒企服
服务项目
武汉代办二类医疗器械备案
服务范围
全武汉
关键词
武汉代办医疗器械经营许可,武汉医疗机械经营许可证办理
所在地
武汉市东湖新技术开发区光谷大道光谷国际企业中心二期祥云楼
服务热线
18207131151
业务部经理
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产品详细介绍

武汉医疗器械资质办理(武汉办理医疗器械经营许可证的流程!)



创办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面通知。经营医疗器械产品的企业应当符合医疗器械行业发展规划和产业政策。对于不同类别的医疗器械产品,国家食品药品监督管理局应根据《医疗器械监督管理条例》的规定,对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定,并对不同类别的医疗器械生产企业制定相应的质量管理规范。



办理医疗器械经营许可证的流程



第一阶段:申请办理:药品监督管理部门应当检查申请材料是否符合基本要求,决定是否受理或者不受理申请;(申请需要填写近百份材料,受理申请人如发现。任何填写信息的问题都需要退回修改。如果发现重大不符合项,将被直接拘留。



第二阶段:实地调查:即药监部门指派一至三名审核员到企业经营现场进行审核,审核方式为现场提问考核及现场查看,审核方式为现场提问考核及现场查看,记录审核信息并提供审核结论,如不符合要求,可要求企业进行审核,审核方式为现场审核,审核方式为现场审核,审核方式为现场审核,并对审核信息进行审核,如发现不符合要求的,则由药监部门指定一至三名审核员到企业经营现场进行审核;



第三阶段:评审、公示、发证:即经食品药品监督管理部门领导批准的相关资料,决定是否给予企业发放营业执照。通过评审的,应当在相关网站上公关信息,公示无异议的,通知企业领取医疗器械营业执照。



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成立日期2016年08月20日
法定代表人刘邵缘
注册资本100
主营产品武汉公司注册,武汉公司变更,武汉公司注销,武汉代理记账,武汉资质办理,武汉商标注册
经营范围企业管理咨询服务;会计代理记账;企业事务代理;专利代理;版权代理;法律咨询;企业形象策划;市场营销策划;广告设计、制作、代理、发布;网页设计;平面设计;计算机软件开发、技术咨询、批发兼零售;互联网信息服务。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)
公司简介【企业简介】武汉八戒企业服务有限公司是一家专注于工商注册、代理记账和资质办理的公司。我们公司坚持“受人之托,忠人之事”的服务宗旨,热忱为企业服务,帮企业在发展道路上排忧解难。希望通过我们勤勉尽责的专业化服务与贵公司建立起长期、全面、互惠的友好合作关系,并成为企业成长路上的坚实伙伴。公司业务覆盖全湖北。【服务项目】1、工商注册:办理内资公司注册、办理外资公司注册、办理分公司注 ...
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