武汉医疗器械经营许可证网上申请流程
1、开启百度搜索湖北政务服务网,点击打开进入。
2、“切换部门,区,管委会”页面右上角,点击切换到市药品监管部门。
3、下页查找第三类医疗器械经营许可证,点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。
4、跳出页面后,查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。
5、完成以上内容后,滑动到页面底部,选择联机办理进入注册系统。
6、在注册申请系统中,按照系统引导提示要求注册相关信息,并上传相应信息,提交完成后,就会有一个审批时间,批准后就可以获得医疗器械经营许可证。
办医疗器械经营企业条件:
一、人员:
1.三级医疗器械经营企业的质监人员应具有大专以上学历或中级职称;
2.三级医疗器械经营企业不低于一百万元;
3.三级医疗器械经营企业质检员应具有大专以上学历或中级职称;
4.从事零售家用治疗性产品或三类植入器械经营的企业,应配备具备一定医疗技术资格的人员。
二、经营场所
1.经营场地:一般而言,企业的使用面积不低于40平方米,居民住宅不能作为企业经营场所,零售企业必须是门面房;
2.仓储条件:普通企业的使用面积不少于20平方米,不得作为企业的仓库;
3.对于一次性使用无菌、植入体等特殊医疗器械产品的企业,必须有自己管理的仓库,储存条件要符合产品标准的规定要求。