消毒剂测试项目:有用成分含量含量测定、重金属(砷铅汞)、ph值、稳定性实验、金属腐蚀、杀灭微生物目标(3个时间段,含中和剂鉴定)、模仿现场实验/现场实验、毒理学检测
消毒产品分类,按照消毒产品用途、使用对象的危险程度实施分类,具体如下:
类是具有较高危险,需求严格办理以确保安全、有用的消毒产品,包含用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌作用化学指示物。
(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有必定的杀灭作用,到达高水平消毒要求的消毒剂。)
第二类是具有中度危险,需求加强办理以确保安全、有用的消毒产品,包含除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有必定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,对查验项目规则实验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对查验项目规则实验菌的抑菌率≥50%。)
第三类是危险程度较低,实施惯例办理能够确保安全、有用的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高危险类别进行办理。
查验要求:
新的法规完善和标准了查验项目,对送检样品、查验办法、查验定论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行查验,并对样品的真实性负责。一切查验项目应当使用同一个批次产品完结(查验项目应契合要求)
请求备案的,应做按规则检测,查验应当在具有相应条件的消毒产品查验组织进行。并且检测陈述需求对产品契合性出具总的定论,查验组织应当契合消毒办理的有关规则。