FSMA食品类智能化修正案和食品类设备申请注册
为了更好地维护食品卫生安全，2011年美国众议院根据了FSMA修正案，规定FDA加强食品卫生安全管理体系，能够更好地维护群众安全性。该修正案对动物和人食品类均适用。
FSMA计划方案规定生产制造，市场销售，包裝和拥有动物药品的企业，在发售售卖前，必须合乎下列规定：
l 合乎CGMP管理体系规定；
l 进行食品类设备申请注册；
l 国外加工厂必须特定英国委托代理人，做为和FDA中间联系的中介人。FDA会根据英国委托代理人和加工厂中间开展基本联络和应急联络。英国委托代理人可以是本人，合作方，企业或是机构。
FDA对食品类的监管规定：
食品类与药品不一样，FDA不规定食品类开展发售前评定。可是FDA规定食品类合乎以下几个方面规定：
l 服用安全性
l 生产过程食品卫生安全
l 无有毒物质
l 标识真正
食品工厂备案管理方法管理范畴
l 一般食品类：只要开展加工厂备案，就可以出口美国；
l 膳食补充剂：针对新的膳食补充剂成份，必须进行FDANDI通告；
l 碱化及低酸性食品：加工厂必须得到FCE号在FDA对生产工艺流程，生产设备，灭菌方法等开展报备，获得SID号后才可以出口美国；
l 婴幼儿配方食品类：发售前必须在FDA开展备案登记；
l 食用添加剂：新成份必须在FDA开展FAP，新的了解原材料必须FDA进行FCN通告。针对触碰原材料不用开展食品工厂备案，可是必须进行食品类触碰原材料的检测。
食品工厂登记流程及周期时间
