医疗器械体外微核试验 医疗器械基因突变检测

2024-12-05 08:00 182.100.107.14 1次
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GFQT
医疗器械基因突变检测
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全国
关键词
医疗器械体外微核试验 医疗器械基因突变检测
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江苏省昆山市陆家镇星圃路12号智汇新城B区7栋
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产品详细介绍

遗传毒性试验是采用哺乳动物或非哺乳动物细胞、细菌、酵母菌或真菌测定供试品是否引起基因突变、染色体结构畸变以及其他DNA或基因变化的试验,在进行试验时,应至少在两项试验中使用哺乳动物细胞进行不同试验终点的研究,以确定医疗器械(包括口腔器材)、生物(口腔)材料和/或其浸提液产生遗传物质损伤并导致遗传性改变的能力。

中心承担的遗传毒性试验包括:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、哺乳动物细胞基因突变试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验、微核试验等

遗传毒性试验方法:根据其检测的遗传学终点可分为4种类型:1检测基因突变;2检测染色体畸变3检测染色体组畸变:4检测DNA原始损伤。

·检测基因突变:Amesit验:是检测化学物质基因突变的常用方法,测试菌株(TA97,TA98,TA100,TA102.TA1535)

TK基因突变试验:是一种哺乳动物体细胞基因正向突变试验;转基因小鼠基因突变试验:可在整体状态下检测基因突变,比较不同组织(包括生殖腺)的突变率,确定靶器官,对诱发的遗传改变作分析等

反向限制性酶切位点突变分析法:适用于**检测诱变剂所致体内外DNA的突变;

·检测染色体畸变和染色体组畸变

微核试验:传统的体内微核试验仍然是检测化学物质染色体损伤的基本方法,

(1)体外微核试验:常用细胞有中国肺细胞(CHL)、中国卵巢细胞(CHO)及中国成纤维细胞(V79)等

(2)周围血微核试验:可重复采样,自身对照减少实验动物数;

(3)胞质分裂阻滞法微核试验:该法中,双核细胞是只分裂了一次的细胞,其结果*加稳定敏感;染色体畸变试验:是检测化学物质影响染色体数量和结构的基本方法。

荧光原位杂交(FISH)技术:其原理是按检测目标准备恰当的DNA序列作为探针,并用生物素标记,对载玻片上待测标本中的DNA杂交较后通过杂交位点的荧光观察染色体结构或数目的改变。

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成立日期2021年10月19日
法定代表人汤俊平
注册资本1000
主营产品建筑石材检测,生物质检测,水质检测
经营范围检验检测服务;室内环境检测;放射性污染监测;建设工程质量检测;认证服务;船舶检验服务;特种设备检验检测;农产品质量安全检测;职业卫生技术服务;安全评价业务;机动车检验检测服务;水利工程质量检测
公司简介广分检测(GFQT),于2016年创建于广东广州,数年来一直专注于检测及认证行业,目前拥有了数十名技术人员。公司以团队为技术支撑,一站式全方位服务的模式,获得国内外众多客户一致好评;解决了不知如何送检,送检手续繁琐,咨询回复慢等问题!送检方式多样化,可以上门、快递,全程智能化,可线上咨询填单、快递送检,电子版报告,真正做到足不出户,送检无忧。为了更好的服务广大客户群体,让送检更加便捷、高效!目前公 ...
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