医用材料细胞毒性测试 医用材料检验测试标准及项目

2024-12-05 08:00 182.100.107.14 3次
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广分检测技术(苏州)有限公司
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医用材料检测
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医用材料细胞毒性测试 医用材料检验测试标准及项目
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产品详细介绍

生物相容性指材料在机体的特定部位引起恰当的反应。根据*标准化组织(International StandardsOrganization,ISO)会议的解释,生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能,一般是指材料与宿主之间的相容性。生物材料植入人体后,对特定的生物组织环境产生影响和作用,生物组织对生物材料也会产生影响和作用,两者的循环作用一直持续,直到达到平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。

1、生物相容性是生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反应的一种概念。

2、生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。按ISO会议的解释:生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性,?包括组织相容性和血液相容性。

医用材料检验测试标准及项目

测试项目标准
细胞毒性测试(MTT法)ISO 10993-5
细胞毒性测试(琼脂法)ISO 10993-5 / USP 87
细胞毒性测试(滤膜法)ISO 10993-5
细胞毒性测试(直接接触法)ISO 10993-5 / USP 87
细胞毒性测试(洗脱法)USP 87
致敏测试(较大剂量法 / 斑贴法)ISO 10993-10
皮肤刺激测试ISO 10993-10
皮内刺激测试ISO 10993-10 / USP 88
口腔刺激测试(需组织病理读片)ISO 10993-10
刺激测试(需组织病理读片)ISO 10993-10
刺激测试(需组织病理读片)ISO 10993-10
直肠刺激测试(需组织病理读片)ISO 10993-10
眼刺激测试ISO 10993-10
急性全身毒性测试ISO 10993-11 / USP 88
亚急性全身毒性测试(14 / 28天)ISO 10993-11
亚 / 慢性全身毒性测试(90 / 180天)ISO 10993-11
热原测试ISO 10993-11
皮下植入测试ISO 10993-6
肌肉植入测试ISO 10993-6
骨植入测试ISO 10993-6
溶血测试ISO 10993-4 / GB
溶血测试ASTM F756
凝血测试ISO 10993-4 / GB
血小板计数测试
补体测试ISO 10993-4 / GB
血栓测试(体内、体外)ISO 10993-4 / GB
细菌回复性测试ISO 10993-3
小鼠淋巴瘤测试ISO 10993-3
染色体畸变测试ISO 10993-3
微核测试(小鼠)ISO 10993-3


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成立日期2021年10月19日
法定代表人汤俊平
注册资本1000
主营产品建筑石材检测,生物质检测,水质检测
经营范围检验检测服务;室内环境检测;放射性污染监测;建设工程质量检测;认证服务;船舶检验服务;特种设备检验检测;农产品质量安全检测;职业卫生技术服务;安全评价业务;机动车检验检测服务;水利工程质量检测
公司简介广分检测(GFQT),于2016年创建于广东广州,数年来一直专注于检测及认证行业,目前拥有了数十名技术人员。公司以团队为技术支撑,一站式全方位服务的模式,获得国内外众多客户一致好评;解决了不知如何送检,送检手续繁琐,咨询回复慢等问题!送检方式多样化,可以上门、快递,全程智能化,可线上咨询填单、快递送检,电子版报告,真正做到足不出户,送检无忧。为了更好的服务广大客户群体,让送检更加便捷、高效!目前公 ...
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