药品生产许可证办理流程及费 用标准

2025-05-27 07:00 221.234.178.114 1次
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产品详细介绍

药品生产许可证办理流程及费用标准

办理流程

第一步:受理:申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。

第二步:审查:受理中心受理的材料,将按照规定的程序送交进行资料实质性审查和现场检查验收,审查应在30日内完成。但经资料实质性审查和现场检查对申请人提出整改意见的,其整改时间不计入许可时限。

第三步:决定:现场检查验收合格的,经公示无异议后,在5日内做出是否许可的决定。

第四步:颁证:自行政许可决定做出之日起10日内,受理中心将行政许可决定送达申请人。

费用标准

1、去办安全生产许可证是不收费的,自己办理的话非常困难,没有经验的话耗时耗力,还有可能办不下来。

2、找第三方服务公司代办,需要花一定的费用,具体的费用则需要根据你的项目内容决定的,好处就是可以帮你快速拿证,省时省力,现在很多药企都会找第三方协助办理。

药品生产许可证办理必须具备以下条件

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

4、具有保证药品质量的规章制度。


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成立日期2023年09月06日
法定代表人王倩
注册资本100
主营产品武汉公司注册,武汉代理记账,武汉工商变更,武汉资质变更,武汉股权变更,武汉资质许可,武汉公司注销,网站建设
经营范围许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务),税务服务,财务咨询,商务代理代办服务,企业管理咨询,信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),互联网销售(除销售需要许可的商品),会议及展览服务,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,网络技术服务,信息技术咨询服务,劳务服务(不含劳务派遣),平面设计,广告发布,广告设计、代理。(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
公司简介武汉扬铭企业咨询服务有限公司经营范围包括一般项目:许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务),税务服务,财务咨询,商务代理代办服务,企业管理咨询,信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),互联网销售(除销售需要许可的商品),会议及展览服务,技术服务、技术开发、技术咨 ...
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