药用异烟肼原料生产厂家

异烟肼原料药生产厂家

名称 异烟肼

英文名称 [sonicotinic acid hydrazide

化学名称 4-吡啶甲酰肼

分子式 C;H7N3O

分子量 137.15

CAS 号：54-85-3

外观性状：本品为无色结晶，或白色至类白色的结晶性粉末;无臭，味微甜后苦;本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在yimi中极微溶解;本品熔点为170~173℃。

用途 抗结核病药，适用于各种类型的结核病。

包装贮藏 包装规格:25kg/桶;批量:500Kg。遮光、密封保存。

质量标准 标准规定

外观：无色结晶，白色至类白色结晶性粉末。 

溶解度：本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在yimi中极微溶解。 

熔点：170~173℃ 

化学鉴别：应呈正反应 

游离肼 应符合规定 

有关物质 大单个杂质≤0.35%，总杂质≤1% 

干燥失重 ≤0.5% 

炽灼残渣 ≤0.1% 

重金属 ≤0.001% 

含量 98.0%~102.0%(按干燥品计)

执行标准 中国药典 2015 版

HPLC鉴别：供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一 

致

IR鉴别：本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致 

酸碱度：6.0-8.0 

溶液的澄清度

与颜色 浅于标准对照液