武汉二类医疗器械销售备案那个部门审批

在武汉，二类医疗器械销售备案的审批部门是地方市药品审批局药品审批科，或者是市食品药品监督管理局窗口及其行政审批办。具体来说，该备案的审批流程大致如下：

1. 申请与提交：

• 申请人需要在国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证（备案）信息系统或市食品药品监督管理局网站的在线服务大厅填写申请内容。

• 提交申请后，携带纸质材料到当地市政府服务中心综合窗口或市政务中心和市食品药品监督管理局窗口办理。

2. 资料审查：

• 药监部门会对申请资料进行检查，判断是否符合基本要求。如果资料不完整或不符合要求，会通知申请人补充或更正。

• 审查通过后，会出具加盖备案专用章并注明日期的《受理通知书》。

3. 实地调查：

• 药监部门会指派审核员到企业经营现场进行审核，方式包括现场提问考核及现场查看。

• 审核员会记录审核信息并提供审核如果不符合要求，会要求企业进行整改。

4. 审查、公示与发证：

• 药监部门领导会对相关资料进行审查，决定是否向企业发放经营许可证。

• 通过审查的企业信息会在相关网站进行公示，公示无异议的，通知企业领取医疗器械经营许可证。

5. 备案材料存档：

• 市局行政审批办会将备案材料留存归档，以供后续查阅和管理。

申请二类医疗器械销售备案的企业还需要满足一定的条件，如具有与所经营医疗器械相适应的质量管理人员、经营场所和仓库等。如果企业的备案信息发生变化，还需要及时提交变化情况的说明及相关证明文件，向市局行政审批办提出变更备案信息。