医疗器械经营许可证变更需要哪些材料？

医疗器械经营许可证变更需要的材料会因变更事项的不同而有所差异，一般来说，常见的变更事项及所需材料如下：

1. 变更企业名称：

• 《医疗器械经营许可证变更申请表》：需准确填写变更前和变更后的企业名称等信息。

• 变更后的营业执照：提供营业执照副本复印件，需核对原件，以证明企业名称已完成工商变更。

• 原医疗器械经营许可证正、副本原件及复印件：用于许可证的变更登记和存档。

• 委托书（附办人员身份证复印件）：若委托他人办理，需提供委托书及被委托人的身份证复印件。

2. 变更法定代表人：

• 《医疗器械经营许可证变更申请表》：填写相关变更信息。

• 变更后的营业执照：提供副本复印件，证明法定代表人的变更情况。

• 法定代表人的身份证明、学历或者职称证明：提供新法定代表人的身份证、学历证书或职称证书等相关证明材料的复印件。

• 原医疗器械经营许可证正、副本原件及复印件。

• 委托书（附办人员身份证复印件）：委托办理时需提供。

3. 变更企业负责人1：

• 《医疗器械经营许可证变更申请表》。

• 企业负责人的身份证明、学历或者职称证明：如身份证、学历证或职称证的复印件。

• 原医疗器械经营许可证正、副本原件及复印件。

4. 变更经营方式1：

• 《医疗器械经营许可证变更申请表》。

• 经营方式变更情况说明：详细说明经营方式变更的原因、具体变更内容等情况。

5. 变更住所或经营场所1：

• 《医疗器械经营许可证变更申请表》。

• 变更后的营业执照：提供副本复印件。

• 变更后的经营场所的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）：用于证明新的经营场所符合要求，若为租赁场所还需提供租赁协议。

• 经营设施、设备目录：列出变更后经营场所内的设施、设备情况。

6. 变更经营范围3：

• 《医疗器械经营许可证变更申请表》。

• 经营范围变更情况说明：说明经营范围变更的具体内容和原因。

• 拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明：若新增经营范围涉及新的医疗器械产品，需提供产品的注册证复印件以及该产品的存储条件说明。

7. 变更质量管理人员：

• 《医疗器械经营许可证变更申请表》。

• 新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件。

• 原医疗器械经营许可证正、副本原件及复印件。