医药洁净室检测哪里做?洁净室竣工验收

更新:2024-10-18 10:56 发布者IP:117.154.103.78 浏览:0次
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医药洁净室检测,洁净室竣工验收
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产品详细介绍

医药洁净室根据洁净级别可分为A级、B级、C级、D级。

检测项目:温度、相对湿度、噪声、照度、静压差、悬浮粒子、风量(换气次数)、风速、沉降菌、浮游菌、表面微生物、气流流型等。

检测标准:GB 50591-2010、GB/T 16292-2010、GB/T 16293-2010、GB/T16294-2010

判断标准:GB 50457-2019

洁净室竣工以后和投产后,都需要进行性能测定和验收;在系统大修或更新时,也要进行全面测定,在测定前对洁净室的概况必须全面了解。

主要内容包括净化空调系统和工艺布置的平、剖面图及系统图对空气环境条件洁净度级别温、湿度风速等的要求空气处理方案送回风、排风量及气流组织人、物净化方案洁净室的使用情况厂区及其周围污染情况等。

(一)洁净室竣工验收的外观检查应符合以下要求

1、各种管道、自动灭火装置及净化空调设备空调器、风机、净化空调机组、高效空气过滤器和空气吹淋室等的安装应正确、牢固、严密其偏差应符合有关规定。

2、高、中效空气过滤器与支撑框架的连接及风管与设备的连接处应有可靠密封。

3、各类调节装置应严密、调节灵活、操作方便。

4、净化空调箱、静压箱、风管系统及送、回风口无灰尘。

5、洁净室的内墙面、顶棚表面和地面应光滑、平整、色泽均匀不起灰尘地板无静电

现象。

6送、回风口及各类末端装置、各类管道、照明和动力线配管以及工艺设备等穿越洁净室时穿越处的密封处理应严密可靠。

7、洁净室内各类配电盘、柜和进入洁净室的电气管线、管口应密封可靠。8各种刷涂、保温工作应符合有关规定。

(二)洁净室制造竣工验收的调试工作

1、凡有试运转要求的设备单机试运转应符合设备技术文件的有关规定。

属于机械设备的共性要求还应符合国家相关规定和机械设备施工安装方面的有关行业标准。通常洁净室需进行单机试运转的设备有空调机组、送风增压风机箱、排风设备、净化工作台、静电自净器、洁净干燥箱、洁净储物柜等局部净化设备以及空气吹淋室、余压阀、真空吸尘清扫设备等。

2、在单机试运转合格后需对送风系统、回风系统、排风系统的风量、风压调节装置进行设定与调整使各系统的风量分配达到设计要求。

这个阶段检测的目的主要是服务于空调净化系统的调节与平衡往往需要反复进行多次。

此项检测主要由承包商负责建设方的维护管理人员宜于跟进以便熟悉系统。

在此基础上再进行包括冷、热源在内的系统联合试运转时间一般不少于8h。要求系统中各项设备部件包括净化空调系统、自动调节装置等的联动运转与协调过程中应动作正确无异常现象。

武汉世纪久海是一家专业的第三方检测机构,获得了国家CMA资质授权,为客户提供洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务,出具第三方洁净工程(项目)竣工验收检测资质、日常洁净监测等,想了解更多详情请咨询世纪久海!


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成立日期2022年10月10日
法定代表人胡建航
注册资本500万人民币
主营产品中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证,注册与咨询
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公司简介武汉世纪久海检测技术有限公司总部位于武汉国家生物产业基地——光谷生物城,是一家专业从事药品检测、洁净室(区)及相关受控环境检测、产品微生物检测、公共场所环境检测、医疗器械注册咨询、质量体系建设咨询与验证技术服务的第三方检测机构。公司现已取得湖北省省级CMA资质认证证书、国家级CMA资质认证证书及ISO质量管理体系认证证书,并被评为“高新技术企业”。世纪久海自成立以来,坚持高标准定位、高水平运营、高 ...
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