费用 三类医疗器械许可证费用:一般三类器械许可证的费用在6000元左右,
申请材料 1、医疗器械生产企业许可证申请表;
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;
3、申请企业经营范围;
4、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件;
5、组织机构与部门设置说明;
6、开办资金信用证明(资本证明);
7、拟办企业法定代表人、企业负责人和质量管理人员的任职文件、职称证书复印件;
8、企业安全生产管理机构或人员职业培训合格证书复印件;
9、企业安全生产管理制度、岗位、岗位安全规程和操作规程清单;
10、企业法定代表人和企业技术、财务、经营负责人的任职文件、职称证书、身份证;
11、企业项目经理资格证书、身份证;
12、企业工程技术和经济管理人员的职称证书、劳动合同;
13、企业安全生产管理机构颁发的其他企业的
3....报告 3、资质证书正、副本 4、企业安全生产许可证正、副本5、企业主要负责人和安全管理人员的安全资格证书和特种作业人员的特种作业操作证书
6、相关建筑施工安全管理人员的特种作业人员资格证书和特种作业人员资格证书(特种作业操作证)
7、相关专业的安全管理和技术如监理、设计、施工、检测单位的特种作业人员的特种作业人员必须经过专门的安全作业培训,取得《特种作业人员操作证》后,方可上岗作业。
