洁净间也叫洁净厂房、洁净室、无尘室,洁净间是指去除一定空间内空气中的颗粒物、有害空气、细菌等污染物,并控制室内温度、洁净度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声和振动、照明和静电.在一定的需求范围内专门设计的房间。也就是说,无论外部空气状况如何变化,内部都可以保持原先设定的清洁度、温度、湿度和压力等特性。
一、洁净室检测范围:
装配式(模块化)快装洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
二、洁净室车间检测项目:
风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。
1、风速风量换气次数
装配式(模块化)快装洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定装配式(模块化)快装洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物,它们是主要关注的检测项目。非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越显著,洁净度也相应提高。非单相流装配式(模块化)快装洁净室、洁净送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。为了获得可重复的读数,记录各测点风速的时间平均值。换气次数:根据装配式(模块化)快装洁净室总风量除以法净室的容积求得
2、温湿度
装配式(模块化)快装洁净室或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。*个档次适用于处于空态的交竣验收测试,第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时,空调系统已经充分运转,各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器,并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的,待传感器稳定之后才开始测量,测量时间不少于5分钟。
室内空气温度和相对湿度测定之前,空调系统应已连续运行至少12h;
根据温度和相对湿度波动范围,应选择相应的具有足够精度的仪表进行测定。根据由低到高的精度,测定宜连续进行(8~48)h,每次测定间隔不应大于 30min;
室内测点可在送回风口处或在恒温恒湿工作区具有代表性的地点布置。测点一般应布置在距外墙表面大于0.5m、距地 0.8m 的同一高度上;也可以根据恒温恒湿去区的大小,分别布置在离地不同高度的几个平面上。
3、静压差
这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。压差的测试应在所有的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界zui远的里间房间开始,依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的装配式(模块化)快装洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。
静压差的测定应在房间的门关闭时进行,有排风时,应在Zui大排风量条件下进行,
并宜从平面上Zui里面的房间依次向外测定相邻相通房间的压差,直至测出洁净区于非洁净区、室外环境(或向室外开口的房间)之间的压差。
4、悬浮粒子
任何洁净区内取样点应不少于两个,除洁净区的设备限制外,取样点应在整个洁净区均匀布置,在一个区域内应 Z 少取样五次,每个取样点的取样次数可多于一次,不同取样点的取样次数可以不同,为了确定 A级区的级别,每个采样点的采样量不得少于 1m3,4 取样点一般布置在距地面 0.8~1.5m之间或操作台的高度;尽量避免在回风口附近取样,测试人员应站在取样口的下风侧。
5、浮游菌
除受洁净区设备限制外,取样点应在整个洁净区均匀布置;在日常监控时,那些与产品相邻的区域,以及可能与产品直接接触的空气及设备附近均应考虑增加取样点和取样次数(与产品非接触区相比,这些区域应视为关键区);人员活动频繁或人员集中的区域也应被视为关键区,需加强监控。取样点一般布置在距地面0.8~1.5m 之间或操作台的高度,取样时,取样设备会对气流产生干扰,动态测试空气浮游菌取样时应避免可能对气流组织的干扰。应根据被测区域的浮游菌控制限度和取样方式确定采样量,每一个点一般采样一次。尽量避免在回风口附近取样,测试人员应站在取样口的下风侧,尽量少走动。
6、沉降菌
沉降菌工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。
7、噪声
测量高度距离地面约1.2米,装配式(模块化)快装洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。
8、照度
测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。