医疗器械经营许可证一类、二类和三类申请单位的基本情况包括以下内容:
1. 企业名称:
申请单位的企业名称,需与企业营业执照上的名称一致。
2. 企业注册地址:
企业注册地址,即企业在工商行政管理部门注册登记的地址。
3. 企业性质:
企业的性质,如有限责任公司、股份有限公司等。
4. 注册资金:
企业的注册资金,即企业在注册登记时所注资的金额。
5. 法定代表人(或负责人)信息:
法定代表人(或负责人)的姓名、身份证号码、联系电话等信息。
6. 经营范围:
企业的经营范围,包括经营的医疗器械种类和范围。
7. 经营场所信息:
企业的经营场所地址、面积等信息。
8. 质量管理体系:
是否建立了符合医疗器械质量管理要求的质量管理体系,如ISO9001等。
9. 相关资质证明:
包括企业营业执照副本、法定代表人身份证明、经营场所租赁合同或购房证明等。