如果您担心，报批材料不合格！经营地址不达标！没有库房！库房不合格！办理流程和审批环节也非常复杂，需要准备的申请资料比较多没有质量管理员而烦恼！请致电我们：团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营之中去，解除您的烦恼和后顾之忧！
一、医疗器械经营许可证分类：
1.一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；
2.二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；
3.三类：植入人体;用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
目前，经营一类的是不需要办理许可证的，经营二类的备个案就可以了；经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。
二、医疗器械的分类：
1.一类医疗器械：手术刀柄和刀片、普通止血钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳、等；
2.二类医疗器械：如体温计、血压计、助昕器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器等；
3.三类医疗器械：如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备。
详细的分类大家可以在网上查到。
二类申请备案所需材料：
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.企业营业执照和组织机构代码证复印件；
3.企业法定代表人或负责人身份学历证明；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.经营范围、方式说明；
6.经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件；
7.经营场所、库房地址的设施、是被目录；
8.经办人授权证明；
9.申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖章；
10.其他证明材料。
