1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复
印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件
及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目
录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授
权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
二、办理二类医疗器械许可证流程
1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资
企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
2、然后到质监局办理组织机构代码证。
3、国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。
4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
三、办理二类医疗器械许可证条件
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求
的储存设施、设备;
4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量
跟踪制度和不良事件的报告制度等;
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由
第三方提供技术支持
洪山区办理二类医疗许可证需要什么资料
更新:2024-04-19 16:15 发布者IP:111.172.131.22 浏览:0次- 发布企业
- 美嘉企业管理(武汉)有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:美嘉企业管理(武汉)有限公司组织机构代码:420100001821954
- 报价
- 人民币¥200.00元每件
- 关键词
- 医疗许可证,商标注册
- 所在地
- 湖北省武汉市东湖新技术开发区关东街道财富二路8号
- 联系电话
- 13387651711
- 手机
- 13387651711
- 联系人
- 严经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- 13387651711
产品详细介绍
成立日期 | 2021年10月08日 | ||
法定代表人 | 魏明刚 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 公司注册、变更、注销;公司异常处理;注册托管地址提供;银行开户;社、公积金开户;代理记账、税务流程优化。 | ||
经营范围 | 代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:企业管理;企业管理咨询;商务代理代办服务;财务咨询;税务服务;商标代理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);翻译服务;会议及展览服务;房地产咨询;组织文化艺术交流活动;网络与信息安全软件开发;广告设计、代理;图文设计制作;信息系统集成服务;信息技术咨询服务;软件开发;数据处理服务;日用百货销售;办公用品销售;办公设备耗材销售;电子产品销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;网络设备销售;市场营销策划;企业形象策划。(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目) | ||
公司简介 | 美嘉企业管理(武汉)有限公司是一家专为企业提供工商注册、代理记账、许可办理为一体的综合性企业服务平台!【服务项目】1、为公司提供注册地址,为真实经营者提供公司注册、变更的地址。2、工商注册:办理内资公司注册、办理外资公司注册、办理分公司注册、办理集团公司注册、代理公司注册、注册公司(可提供地址)、个人独资企业、内资注册、大额注册。3、代理记账:会计师一对一为企业提供记账、纳税申报服务、代理申报、年 ... |
公司新闻
- 武汉注册公司-提供地址-代理记账-变更注销-吊销转注销注册公司的流程通常包括以下步骤:1.公司名称核准:确定公司名称,确保名称未被他人... 2024-04-11
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