办理二类医疗器械经营备案对注册地址有要求吗?

2024-12-12 07:00 117.154.101.132 1次
发布企业
武汉账易通会计服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
武汉账易通会计服务有限公司
组织机构代码:
91420100MA49L8A61M
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关键词
武汉公司注册,武汉会计代理记账,武汉办理营业执照,武汉财务税务代理开票报税
所在地
武汉东湖新技术开发区高新大道以南
李经理电话
18062443523
销售经理
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产品详细介绍

第二类医疗器械经营备案注册地址要求


1、办公面积不少于50平方;


2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库);


3、含一次性耗材的话要求:办公地址和仓库面积一起不能低于150平方。


注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

办公面积和仓库面积均不得少于50平方米。如果涉及体外诊断试剂,那么仓库还需要是冷冻仓库。如果涉及到一次性耗材,那么办公地址和仓库面积的总和不能低于150平方米。这些规定确保了公司有足够的空间来妥善存储和管理医疗器械,从而确保产品质量和患者安全。


经营场所和仓库都不能设置在居民住宅内,这是为了确保符合相关的卫生和安全标准。