武汉办理一二类医疗器械备案许可证的流程条件及要求

一、什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗械经营‌‌备案凭证
按照国家医疗器械经营监管法律法规，规定:一类医疗器械的销售不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证，企业销售第类医疗器城只需要取得工商部门核发的营业执照可，二类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营备案，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售二类医疗器械，三类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营许可，企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械、企业经营一类、二类、三类医疗器械需要办理什么证
按照国家医疗器械经营监管法律法规，企业经营不同管理类别医疗器械，需要按照各管理类别要求，分别办理医疗器械经营许可备案凭证。即，企业经营一类、二类、三类医疗器械，需要办理医疗器经营许可证和医疗器械经营备案凭证、一类、二类、三类医疗器械的举例
抛开专业人员按照《2017医疗器械分类目录》对产品分类目录分类需要专业知识。本文主要是从科普的目的出发，在此对医疗器械分类做个通俗说明:
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴除
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等