验证服务——GMP公用系统验证

验证是对药品、生物制品以及医疗设备的监管要求，世界各地的监管机构都希望企业验证其工艺流程，监管要求持续的协调统一的趋势Zui终会带来全球性的对验证的共同期待。

在制药行业中，空调系统、制药用水系统、工艺用气等公用系统是生产检验过程中不可缺失的组成部分，系统的安全有效运行发挥了至关重要的作用，设备在符合GMP要求的前提下，满足URS及工艺要求能否稳定运行也是保证产品质量的重要方面。国内外GMP及相关指南均对制药生产过程中使用的水、气及所处环境提出了明确要求，其对产品质量的直接或间接影响也使其成为了GMP现场检查的重要关注点。而验证、再验证和日常管理维护作为贯穿其生命周期中的重要环节，其水平的高低直接影响系统性能，由其引发的FDA缺陷项也数不尽数。

水系统验证检测

工艺气体系统检测

洁净环境验证检测：按照GMP法规要求，对洁净室环境（包括粒子、浮游菌、沉降菌、表面样、温湿度、空调系统）执行性能确认(PQ)。

清洁效能验证：按照GMP法规要求，根据生产设备的清洁方法，对清洁流程进行验证以保证清洁方法的有效性（清洁验证、消毒剂有效性验证），避免交叉污染，并提供后续客制化防护耗材及消杀配套服务。

世纪久海实验室服务优势

专业实验室检测中心，在良好的IS017025体系基础上，严格参照cGMP、GLP规范运行，可提供满足ChP、USP、EP要求的验证及检测服务，具备完善设备和专业的技术团队，可提供符合药典要求的水系统全检服务，可满足大通量检测需求！