电商网店类第二类医疗器械经营备案凭证办理攻略-武汉
更新:2025-01-24 07:00 编号:22546342 发布IP:171.113.28.145 浏览:60次- 发布企业
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详细介绍
电商网店类第二类医疗器械经营备案凭证办理攻略
疫情的反复爆发,导致医疗用品需求暴涨,比如医用口罩、医用酒精、医用消毒液等等,你知道企业销售这类产品是需要许可证的么?那就是二类医疗器械备案。
我们要知道医疗器械分几类?分三类
第一类风险程度低如:外科用手术器械等
第二类具有中度风险如:医用缝合针、血压计、体温计等
第三类具有较高风险如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜等。
这其中呢,经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械是需要办理许可证的。
重点讲讲第二类医疗器械行业应用包括哪些?
有普通诊察器械类:体温计、血压计等;
物理治疗及康复设备类:磁疗器具等;
临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸等;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器等;
医用卫生材料及敷料类:医用脱脂棉、医用脱脂纱布等;
医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。
还有市面经常看到的轮椅、拐杖、助行器等。
疫情期间销售像医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外额温计等都属于第二类医疗器械产品,无论是网络销售还是实体店销售,都应当申请二类备案方可经营。
这里需要注意下,根据2021年6月28日发布的相关政策,将避孕套、避孕帽还有血糖分析仪、电动椅等产品踢出二类医疗器械产品目录,销售这类产品目前不需要做备案了。
附上线下办理二类医疗器械备案所需的材料清单:
1、申请表;
2、《营业执照正本》(复印件盖章);
3、相关负责人的身份证明、学历或者职称证明;
4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。面积必须大于120平方;
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
1、经营设施、设备目录;
成立日期 | 2018年03月26日 | ||
法定代表人 | 张艳芳 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 武汉注册公司,代理记账,办理营业执照,代办理资质许可证,公司变更,营业执照注销,公司注销,财务外包 | ||
经营范围 | 企业管理咨询;商务信息咨询;财务咨询;代理记账;企业事务代理;市场营销策划;网站建设;网页设计、制作。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营) | ||
公司简介 | 武汉今优财务管理有限公司,是一家集公司注册,工商代办,代理记账,财务外包,公司变更,营业执照注销,代办许可证等多元化的企业服务平台,是武汉本地一家综合性的企业服务机构,能为企业提供全方位、多样化的服务解决方案,涵盖企业经营的各个发展阶段,为企业发展保驾护航。【服务项目】1、工商注册:办理内资公司注册、外资公司注册、分公司注册、集团公司注册、海外公司注册、香港公司注册、武汉注册公司(可提供地址)、代 ... |
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