个人或企业开办医疗器械经营企业，需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》，而办理上述证件还需要符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》的要求，如质量管理人员、经营场所、贮存条件、计算机管理系统等。短则20天，长则60天，更有甚者半年也未满足办理条件。常见的难题有以下几点：
1、质量管理人员招聘难
2、达到贮存要求的条件难
3、选择经营场所区域难
4、办理经营资质时间长
……
个人办理医疗器械经营许可证指南，代办全包
2025-05-27 08:30 183.94.105.215 1次
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- 武汉中企百通信息咨询有限公司商铺
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