防护服隔离衣皮肤刺激性试验检测2022年更新生物相容性测试

什么样的产品需做相溶性检验？

1 ,数字功放商品有关

多参数监护仪、超声诊断机器设备、注射泵和打点滴控制板、温度计、微创血压监测机器设备、脉冲光学血氧含量计机器设备、高频电手术机器设备、神经系统和肌肉刺激器、电子内窥镜、脑电图机、手术治疗，美甲,诊断和减轻激光切割设备、心电图诊断设备等,临床医学化学分析仪器、兔疫化学分析仪器、自动式血夜分析仪、微生物菌种分析仪,自动式蛋白分析仪,生化仪,血球仪,血球分析仪,电化学发光检测仪,尿液分析仪,血凝分析仪,自动式血夜流变仪,自动式内尿培养检测仪,微生物鉴定及病菌药

敏检测仪，核苷酸提纯仪,血夜组织培养技术仪,冷冻切片机,微生物组织脱水机,机构包埋机,离心脱水机，搅拌器，染色设备,持续高温脉冲真空灭菌器,持续高温蒸汽灭菌锅,红外线电加热灭菌锅,高温消毒清洗设备,超净工作台等

2 ,无源商品有关

1 ,表层触碰器材

电级、身体之外义肢、固定带、缩小纱布、和各种类型检测器等接触镜、尿管、女性阴道或消化系统器材(插胃管、结肠镜检查、胃镜检查)、气管内插管、纤支镜等用以溃烂、烫伤、上皮组织的医用敷料或医护器材和封闭式贴敷疗法等

2 ,外界连接器材

静脉注射、注射器、延长器、迁移器等腹腔镜手术、骨关节电子内窥镜、引流系统、口腔科充填材料、肌肤钉等

毛细血管内软管、暂时性起搏电级、透析器、透析管路和配件、毛细血管吸收剂、兔疫吸收剂等

3,植入器械

矫型钉、外固定支架、骨鼻子假体、骨水泥和骨内器材,起博器、植入性给药器材、神经肌肉感应器和刺激器、人力筋腱、胸部假体、人工喉、关节软骨下假体、结扎夹等起博器电级、人力动静脉瘘管、心瓣、人工血管、身体内给药软管和心房协助器材等