纯水系统是生活用水经蒸馏法、离子交换、反渗透法或别的合适的方式制取的供药用价值的水,没有任何的添加物。那麼纯水系统检验新项目都有哪些呢?怎样实现检查呢?
纯水系统检验新项目:特性
标准:本产品为透明的回应液态,无臭。
检验方式:
查验方式:取本产品 10m1,加甲基红标示液2滴,标准不可显鲜红色。
另取本产品10m1,加溴麝香草酚蓝标示液5 滴,标准不可显深蓝色。
纯水系统检验新项目:磷酸盐
规范限制值:0.000006%
检验方式:取本产品 5m1置中,于沙浴中制冷,加10%氦化钾水溶液0.4m1与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1m1,混匀,慢慢滴入盐酸5m1,混匀,将婴儿试管于50℃沙浴中置放15分鐘,水溶液形成的深蓝色与规范磷酸盐水溶液液[取硝酸钾0.163g,放水融解并稀释液至100m1,混匀,高精密量取1m1,放水稀释液成100m1,再精细量取10m1,放水稀释液成100m1,混匀,即得(每lm1等同于1u gN03)]0.3m1,加无磷酸盐的水4.7m1,用同一方式解决后的色调较为,供试品水溶液标准不可更加深入。
纯水系统检验新项目:硝酸盐
规范限制值:0.000002%
检验方式:取本产品 10 ml,置纳氏管内,加对羟基苯磺氟苯的稀硫酸水溶液(1→100) lml与硫酸蔡乙二胺水溶液(0.1→100)1ml,造成的淡粉色,与规范硝酸盐水溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干躁品测算),放水融解,稀释液至100 ml,混匀,高精密量取1ml,放水稀释液成100 ml,混匀,再精细量取1 ml,放水稀释液成50 ml,混匀,即得(每 lm1等同于1 μ gNO2)]0.2ml,加无磷酸盐的水9.8 ml,用同一方式解决后的色调较为,供试品水溶液标准不可更加深入。
纯水系统检验新项目:氨
规范限制值:0.00003%
检验方式:取本产品 50ml,加偏碱碘化汞钾标准溶液2ml,置放15分鐘,查询水溶液主要表现;如显色剂,供试品色调比对比液氦化铵水溶液。标准:如显色剂与对比液氯铵水溶液(取氦化铵31.5mg,加无氢氧化钠适当使融解并稀释液成1000ml)1.5ml,加无氢氧化钠48 ml与偏碱碘化汞钾标准溶液2 ml做成的对应液较为,不可更加深入。
纯水系统检验新项目:导电率
规范限制值:25℃不可超过5.1μS/cm
检验方式:取本产品照制药业自来水导电率检测法规范安全操作规程25℃测得导电率。
纯水系统检验新项目:易金属氧化物
规范限制值:无
检验方式:取本产品100 ml,加稀硫酸10 ml,烧开后,加高锰酸钾溶液滴定管液(0.02mol/L)0. 10ml,再烧开10分鐘,水溶液的淡粉色按规定不可彻底消退。
纯水系统检验新项目:不挥发性有机物
规范限制值:不能超过1mg
检验方式:取本产品 100m1,置105℃恒重的蒸发皿中,在沙浴上蒸干,并在105℃烘干至恒重,秤重,各自测算:
105℃空蒸发皿恒重:各自纪录第一次秤重和第二次称重;
105℃蒸发皿和沉渣恒重:各自纪录第一次秤重和第二次称重;
纯水系统检验新项目:重金属超标
规范限制值:0.00001%
检验方式:查验方式:取本产品 100ml,放水 19 ml,挥发至20 ml,放冷,加醋酸盐缓冲溶液(PH3.5)2ml与水适当使成25 ml,加硫代乙酰胺标准溶液2 ml,混匀,置放2分鐘,与规范铅水溶液1.0 ml放水 19ml用同一方式解决后的色调较为,按规定不可更加深入。