洪湖市纯化水常规检测 制药用水导电率测试

纯化水全项检测 实验室用水检测 注射用水检测

　　1.目的

　　建立注射用水检验作业指导书，规范各项操作，检验生产、检验用水质量，以确保产品质量和实

　　验用水符合要求。

　　2.适用范围

　　本规程适用于质量部检验人员。

　　3.引用标准

　　GB/T 6682 -2008分析实验室用水规格和试验方法

　　《药典》2015版纯化水和注射用水相关标准及检验方法

　　GBT 14233. 1- 2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

　　GBT 14233.2- 2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法

　　4.职责

　　质量部检验员需按照本规程进行注射用水检验的操作。

　　5.操作要求

　　5.1企业用水使用情况

　　5.1.1生活饮用水

　　1)一般生产车间和检验车间的仪器和设备卫生清洁:

　　2)产品前期处理中作为- -般溶剂:

　　3)产品前期清洗:

　　4)制备纯化水的原料水。

　　2)产品前期处理中作为--般溶剂;

　　3)产品前期清洗;

　　5.1.2纯化水

　　1)洁净室仪器和设备卫生清洁:

　　2)产品洁净环境处理过程中作为- - 般溶剂:

　　3)检验室实验用水，作为- -般溶剂:

　　4)洗衣房清洗:

　　5)制备注射用水的原料水。

　　5.1.3注射用水

　　1)洁净室产品末道清洗和保湿用水:

　　2)冻干产品回潮和恒湿用水:

　　3)局部100级工作环境清洁、消毒中作为- "般溶剂:

　　4)返工工序清洁使用。