今优财务告诉您二类医疗器械备案怎么办？

很多客户有准备开一个成人用品的店或者说是公司，有的时候为了上某团，某些线上配送平台，需要办理一个相关的资质,叫做二类医疗器械备案，听说这个备案特别复杂，一般找财务公司办理的时候价格也是不便宜，这个备案就把客户远远的搁在了门外，那么我现在就讲一下办理二类医疗备案的话需要准备什么材料，为什么就这么一张纸就这么难呢？

无非就是这么一张纸，怎么就这么难呢？它有一个要求：需要一个大专以上学历的毕业证，这属于一个硬性要求吧，其他还需要准备的材料有：

1.《医疗器械经营企业备案凭证核发申请表》

2.《营业执照》正本复印件一份

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件一份

4.组织机构与部门设置说明复印件一份；

5.经营范围、经营方式说明复印件一份

6.经营场所、库房地址的地理位置图、功能布局平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件一份

7.经营设施、设备目录，经营质量管理制度、工作程序等文件目录复印件一份

8.经办人授权证明（附经办人员身份证复印件）一份。

把这些资料准备齐全了，就可以了这个备案如果有人说贵，那无非就是地址方面的问题比较难，其他的还好，这个备案如果办理下来周期差不多就要两个星期左右。