武汉扬铭企服:武汉网络销售备案

在武汉办理网络销售备案，需根据销售产品类型（药品/医疗器械或一般商品）遵循不同流程，以下是药品、医疗器械及一般商品网络销售备案的具体流程：

药品/医疗器械网络销售备案

（一）备案条件

1. 主体资质：依法设立的企事业单位或其他组织（个人自媒体不在范围内）。

2. 人员要求：至少配备两名熟悉药事法规的人员，其中一名需为执业药师或医疗器械工程师，并提供劳动合同与社保记录。

3. 域名与服务器：域名须已通过ICP备案，服务器物理位置在中国境内，支持日志留存6个月以上。

4. 制度文件：

• 信息发布审核制度（“先审后发”，审核痕迹至少保存3年）。

• 应急处置预案（含舆情、投诉、疑似虚假宣传的分级响应流程）。

5. 展示要素：页面须以文本形式清晰列明产品注册证号或备案凭证号，并附“请按说明书或在医务人员指导下购买和使用”的警示语；角膜接触镜、助听器等还需额外验配提示。

6. 禁止性要求：法定代表人、主要负责人近三年无药品、医疗器械违法从业禁止记录。

（二）备案流程

1. 准备材料：

• 企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证等基本资料。

• 药品/医疗器械经营许可证或备案凭证。

• 互联网药品信息服务资格证书（如涉及自建网站）。

• 人员资质证明（执业药师或医疗器械工程师证书、劳动合同、社保记录）。

• 域名证书及ICP备案号。

• 服务器租赁合同或产权证明。

• 信息发布审核制度、应急处置预案等制度文件。

2. 提交申请：

• 线上提交：登录湖北政务服务网或全国互联网安全管理服务平台，按系统提示填写申请信息并上传相关材料。

• 线下提交：前往湖北省药品监督管理局或所在地市级药品监督管理部门办事窗口，提交纸质申请材料。

3. 审核与现场核查：

• 监管部门对申请材料进行审核，符合要求的予以受理。

• 可能进行现场核查，检查仓储设施、仓储管理、从业人员资质等情况。

4. 获取备案凭证：

• 审核通过后，监管部门颁发《药品网络交易第三方平台备案凭证》或《医疗器械网络交易备案凭证》。

• 备案信息将在监管部门官网公示。

（三）后续管理

1. 定期自查：企业需定期进行自我检查，确保运营符合国家药品管理法规。

2. 信息变更报告：备案信息发生变化的，应在10个工作日内向监管部门办理变更备案。

3. 接受监管：配合监管部门的日常监督检查，确保药品/医疗器械质量安全。

一般商品网络销售备案

（一）备案条件

1. 主体资质：依法设立的企业或个体工商户。

2. 经营场所：有固定的经营场所或线上店铺。

3. 产品合规：销售的产品需符合国家相关法律法规要求。

（二）备案流程

1. 准备材料：

• 企业营业执照或个体工商户营业执照。

• 法定代表人身份证复印件。

• 经营场所证明（如租赁合同或产权证明）。

• 网络销售平台信息（如店铺名称、链接等）。

• 产品清单及合规证明（如质检报告、3C认证等）。

2. 提交申请：

• 线上提交：登录湖北政务服务网或相关市场监管部门在线申报平台，按系统提示填写申请信息并上传相关材料。

• 线下提交：前往所在地工商行政管理部门或市场监督管理部门办事窗口，提交纸质申请材料。

3. 审核与发证：

• 监管部门对申请材料进行审核，符合要求的予以备案。

• 备案后，企业可获取网络销售备案号或相关证明文件。

（三）后续管理

1. 合规经营：确保销售的产品符合国家相关法律法规要求，不得销售假冒伪劣产品。

2. 信息公示：在店铺首页显著位置公示营业执照、备案号等信息。

3. 接受监管：配合监管部门的日常监督检查，及时整改存在的问题。