罗山县无纺布细胞毒性检测 胶粘剂刺激反应试验

2024-11-23 08:00 183.217.117.73 2次
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广分检测技术(苏州)有限公司
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91320594MA1Y2C3P7A
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无纺布细胞毒
胶粘剂刺激反应试验
周期
3-5天
检测范围
全国
关键词
无纺布细胞毒性检测 胶粘剂刺激反应试验
所在地
江苏省昆山市陆家镇星圃路12号智汇新城B区7栋
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孙经理
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产品详细介绍

无纺布生物相容性检测是指无纺布料在与人体接触时是否能对人体产生危害及潜在危害的实验,常见的检测标准根据ios10993或者gb/t16886标准来检测的,项目有细胞毒性,致敏实验,皮肤刺激三项。

  生物相容性通常包括组织相容性与血液相容性两大类:组织相容性-涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;血液相容性-是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。

  生物医用材料及其制作与封装的体内植入式器械的生物相容性和相关质量直接关系到患者的生命安全,应该通过严格的生物学

  (biological evaluation),并实行国家统一的注册审批制度,以确保安全。

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  生物学可按接触部位(皮肤、粘膜、组织、血液等)、接触方式(直接或间接)、接触时间(暂时、中期和长期和用途分类,的生物学实验项目包括细胞毒性试验、致敏试验、刺激反应试验、亚急性毒性试验、植入试验、血液相容性试验、慢性毒性试验、致癌性试验、生殖与发育毒性试验、生物降解试验等。

  目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是1S010993和GB/T16886,两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分:第1部分IS010993-1:评价与试验;第2部分1S010993-2:动物保护要求;第3部分1S010993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验第4部分IS010993-4:与血液相互作用试验选择;第5部分IS010993-5:体外细胞毒性试验;第6部分1S010993-6:植人后局部反应试验第7部分IS010993-7:环氧乙烷灭菌残留量;第8部分IS010993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;第9部分1S010993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;第10部分1S010993-10刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验。

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成立日期2021年10月19日
法定代表人汤俊平
注册资本1000
主营产品建筑石材检测,生物质检测,水质检测
经营范围检验检测服务;室内环境检测;放射性污染监测;建设工程质量检测;认证服务;船舶检验服务;特种设备检验检测;农产品质量安全检测;职业卫生技术服务;安全评价业务;机动车检验检测服务;水利工程质量检测
公司简介广分检测(GFQT),于2016年创建于广东广州,数年来一直专注于检测及认证行业,目前拥有了数十名技术人员。公司以团队为技术支撑,一站式全方位服务的模式,获得国内外众多客户一致好评;解决了不知如何送检,送检手续繁琐,咨询回复慢等问题!送检方式多样化,可以上门、快递,全程智能化,可线上咨询填单、快递送检,电子版报告,真正做到足不出户,送检无忧。为了更好的服务广大客户群体,让送检更加便捷、高效!目前公 ...
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