免费发布

美国FDA 在进行食品工厂验厂常规监督检查时的关注重点是什么?

更新:2022-11-09 09:30 发布者IP:223.104.213.96 浏览:1次
发布企业
上海沙格企业管理咨询有限公司武汉分公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
上海沙格企业管理咨询有限公司武汉分公司
组织机构代码:
91420103MA4KQEWA85
报价
请来电询价
关键词
FDA食品验厂,FDA工厂审核,膳食添加剂
所在地
武汉市江汉区唐家墩路7、9、11号武汉菱角湖万达广场A栋A3单元25层9室
联系电话
021-68597206
手机
13661555246
销售代表
张小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我

产品详细介绍

FDA 检查的目的是为了判定各企业设施/工厂遵守《联邦食品、药品和化妆品法》以及《美国联邦法典》(CFR)第21 篇相关规定的情况,包括 110 部分(人类食物生产、包装或保存《现行良好生产管理规范》(GMP))以及其他任何适用于特定食品产品类型的美国法规规定。

 

例如,罐装食品应根据 21 CFR 的 113 及 114 部分中有关低酸罐装或酸化食品的管理规定进行检查。膳食补充剂应根据21 CFR 的 111 部分中有关膳食补充剂的良好生产规范进行检查。

 

一次检查可以关注多项要求,例如罐装金枪鱼产品可以接受水产品危害分析和关键环节控制点(HACC)体系、罐头食品生产法规、标签规定以及现行GMP 合规情况等方面检查。

请注意对某一企业设施/工厂进行常规检查的目的是为了评估这一企业设施/工厂是否遵循了适用的美国法律规定,不是针对该国主管部门食品安全体系的系统审查。

被抽到FDA验厂,一般要怎么应对?

1)依照FDA相关法规要求对企业管理体系进行诊断和评估,提出差距分析

2)根据差异分析制定辅导计划,并依据计划指导企业进行体系建立、优化和改进,包含文件修订、记录补充和现场的整改等

3)对相关人员进行FDA相关法规和审厂相关知识培训

4)必要时,可在FDA审厂前对企业进行预审核

5)陪同FDA审核并翻译

6)确保通过FDA现场检查

7)协助企业对FDA审厂提出的不符合项进行整改直至关闭

END


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
美国FDA 在进行食品工厂验厂常规监督检查时的关注重点是什么?的文档下载: PDF DOC TXT
关于上海沙格企业管理咨询有限公司武汉分公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年12月29日
法定代表人张强
登记机关武汉市江汉区工商行政管理局(质量技术监督局)
主营产品美国fda认证 | 食品fda注册 | fda510k | fda验厂 | fda审厂 | MHRA注册 | Type56 | 欧盟ce认证 | FSC认证 | 欧盟自由销售证书 | 欧盟自由销售证明 | 欧盟授权代表 | 海牙认证 | iso13485认证
经营范围企业管理咨询(依法须经审批的项目,经相关部门审批后方可开展经营活动)。
公司简介上海沙格企业管理咨询公司,已经在国内近千家客户提供了相关服务。SUNGO可提供的服务:美国法规:美国代理人、FDA医疗器械企业注册、FDA医疗器械产品列名、FDA食品企业注册、FDA食品接触物质检测认证、医疗器械510K申报、医疗器械QSR820验厂、FDA验厂辅导及整改、FDA警告信应对、REDLISTREMOVAL。欧洲法规:欧盟授权代表、MHRA医疗器械注册、CFS自由销售证、MDD93/4 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112